新聞發佈

逸達CAMCEVI美國終端市場4月銷售量續創單月新高

(2023年5月18日,臺北訊)逸達生技(TPEx: 6576.TWO,以下簡稱逸達)今日公布,2023年4月CAMCEVI 6個月劑型美國終端市場銷售量續創單月歷史新高。依據逸達美國市場授權夥伴Accord BioPharma提供的2023年4月銷售量約979支,是繼3月的843支後,再創單月新高,後勢增長持續看好。

根據Bloomberg 統計數據,2022年美國市場leuprolide長效針劑治療晚期前列腺癌6個月劑型約16.3萬支,換算每月平均有近1.4萬支的市場需求;CAMCEVI六個月劑型自2022年4月正式於美國上市銷售,甫滿週年,今年4月銷量已佔上述特定市場單月約7%的份額。

CAMCEVI 42 mg自2022年4月 於美國上市銷售以來,受惠於獨家預充填長效注射劑之產品優勢、專屬J-code( J1952)之單獨定價優勢及醫療院所對於醫療保險報銷程序熟悉度的提升,終端市場月銷售量自今年3月起明顯大幅成長。據授權夥伴分享數據,2023年3月CAMCEVI 42 mg於美國終端市場銷售量約843支,較2月的511支大幅成長近七成;4月之終端銷量初步統計為979支,續創上市後單月新高。

逸達已完成CAMCEVI全球主要市場授權,並已收獲超過新台幣10億元之簽約金、里程碑金、銷售權利金,以及供貨予授權夥伴之銷貨收入;其中銷售權利金於每季末依終端市場銷售量預估,並認列為該季最後一月之營收(意即3、6、9、12月);實際與預估若有差異,將於下個季度調整。

為增進資訊透明度與即時性,逸達已徵得美國授權夥伴同意,將按月公布美國終端市場銷量,銷售權利金仍依授權合約按季認列營收。

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家創新製藥公司,其研發創新專注於兩個領域:以特殊用藥為目標市場,獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺(Stabilized Injectable Formulation, SIF)與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物,以及針對高度需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新小分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 六個月(CAMCEVI 42 mg)及三個月劑型(CAMCEVI 21 mg), CAMCEVI 42 mg已取得美、加、歐洲等國藥證,並已於2022年4月於美國正式上市,目前以色列、台灣以及英國藥證審查中;CAMCEVI 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中,預計於2024年申請美國藥證;另CAMCEVI 42 mg 拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗啟動中;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成主要療效指標數據分析,其結果正向,次要療效指標以及生物標記分析進行中;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia)。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:https://www.foreseepharma.com/zh-tw/index