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逸達獲選於2023年歐洲呼吸學會(ERS)國際年會上就其Aderamastat(FP-025)二期臨床結果進行口頭報告

(2023年7月25日,臺北訊)逸達生技(TPEx: 6576,以下簡稱逸達)今日公布,逸達獲選在2023年9月9日至13日於義大利米蘭舉行的2023 歐洲呼吸學會(European Respiratory Society, ERS)國際年會上,口頭發表FP-025(aderamastat)過敏性氣喘二期臨床概念性驗證正向結果的專題報告。

口頭專題報告標題為“MMP-12 抑制劑 aderamastat(FP-025)對過敏性氣喘患者,以過敏原誘發氣喘發作後晚期氣喘反應的影響”,係逸達與荷蘭氣喘與胸腔科領域的臨床專家合作的研究結果發表,聚焦於評估aderamastat口服多劑量在過敏原誘發氣喘反應的氣喘患者中的主要療效結果。

Session:氣喘和慢性阻塞性肺病發病的途徑和機制

發表日期:2023年9月11日星期一
發表時間:早上9:30 CET/GMT+2

發表地點:Allianz MiCo, Milan

會議室:Brown 1+2

(https://www.ersnet.org/wp-content/uploads/2023/07/PROGRAMME-2023-0507.pdf)

逸達醫務長李怡聖博士表示:「我們非常興奮有機會在此重要的歐洲呼吸學會年會發表之前公佈的 FP-025(aderamastat)二期臨床概念性驗證的正向分析數據。這些數據強有力地支持 MMP-12 在導致氣喘和其他肺部疾病的關鍵發炎反應途徑的作用機制。透過此二期臨床試驗,我們的目標是證明人體中抑制 MMP-12 與 文獻上MMP-12 之單核苷酸多態性(SNP)數據、人體表現數據,以及動物藥理學模型相符。因此我們對於 MMP-12 在免疫纖維化疾病,特別是在肺部方面扮演的角色和重要性充滿信心。」

逸達創辦人暨董事長簡銘達博士表示:「透過近期這項正面的 aderamastat二期臨床結果,我們非常興奮地揭示了一種新穎的治療機制,並正努力利用aderamastat以及我們規劃數個適應症,包括應用FP-020及其他MMP-12抑制劑,建構一個廣泛的首創或同類最佳之醫療領域。」

該簡報將於會議結束後,可於逸達官網上閱覽。

關於aderamastatMMP-12

Aderamastat是一種高選擇性的口服MMP-12抑制劑,專門針對發炎和纖維化疾病。MMP-12在氣喘的病理生理過程中扮演著一個角色,並與疾病的嚴重程度相關。Aderamastat在家塵蟎小鼠模型中展現了持續的抗發炎效果,並減輕了過敏原誘發氣喘反應的組織病理學變化。二期過敏性氣喘概念性驗證試驗也已成功完成。

MMP-12在疾病中的關鍵作用受到與發炎-纖維化疾病相關的單核苷酸多態性(SNP)/基因證據的支持,包括氣喘和慢性阻塞性肺病。MMP-12是由巨噬細胞分泌的關鍵免疫纖維化調節因子,也是巨噬細胞、嗜中性白血球和肺上皮細胞生物學的關鍵調節因子,並且越來越被認可為發炎惡化和纖維化的關鍵標記。

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家創新製藥公司,其研發創新專注於兩個領域:以特殊用藥為目標市場,獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺(Stabilized Injectable Formulation, SIF)與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物,以及針對高度需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新小分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 六個月(CAMCEVI 42 mg)及三個月劑型(CAMCEVI 21 mg), CAMCEVI 42 mg已取得美、加、歐洲等國藥證,並已於2022年4月於美國正式上市,目前以色列、台灣以及英國藥證審查中;CAMCEVI 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中,預計於2024年申請美國藥證;另CAMCEVI 42 mg 拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗啟動中;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成,其分析結果正向,未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia),第二適應症-第三類肺高壓之二期臨床試驗規劃中。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:https://www.foreseepharma.com/zh-tw/index