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逸達CAMCEVI 42 mg 2月美國終端市場銷量1,723支,月減6%,年增237%

(2024年3月8日,臺北訊)逸達生技(TPEx: 6576,以下簡稱逸達)今日公告2月合併營收約新台幣2,857萬元,較上月減少13%,較去年同期增加13,571%。

本月合併營收組成包括供貨CAMCEVI六個月劑型予美國經銷商之銷貨收入1,851萬元,以及CAMCEVI六個月劑型美國市場之銷售分潤1,006萬元。

受到2月工作天數較少的影響,CAMCEVI六個月劑型美國終端市場銷售量為1,723支,較上月的1,839支微減6%,較去年同期大增237%;展望未來,CAMCEVI六個月劑型在美市占率持續提升之趨勢不變。

逸達預計於今年下半年向美國FDA提出CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請,2025年上市銷售;歐洲授權夥伴Accord Healthcare預計於今年年中左右將CAMCEVI六個月劑型於西班牙上市;中國授權夥伴長春金賽藥業預計將於今年下半年遞送CAMCEVI六個月劑型中國藥證申請;此外,CAMCEVI用於兒童中樞性性早熟以及停經前乳癌之三期臨床試驗亦積極進行中。根據逸達與授權夥伴簽訂之授權合約,每支CAMCEVI對逸達之營收貢獻包含供貨予授權夥伴時所產生的銷貨收入,以及授權夥伴將CAMCEVI於終端市場銷售後,逸達所能享有之銷售分潤;隨著CAMCEVI於新劑型、新市場以及新適應症的持續推進,逸達中長期營收可望層層向上堆疊加乘,成長可期。

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家創新製藥公司,其研發創新專注於兩個領域:以特殊用藥為目標市場,獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺(Stabilized Injectable Formulation, SIF)與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物,以及針對高度需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新小分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 六個月(CAMCEVI 42 mg)及三個月劑型(CAMCEVI 21 mg), CAMCEVI 42 mg已獲美、加、歐洲、台灣等國藥證核准,並已於2022年4月於美國正式上市,目前以色列以及英國藥證審查中;CAMCEVI 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中,預計於2024年申請美國藥證;另CAMCEVI 42 mg 拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成,其分析結果正向,未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia),第二適應症-間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)之二期臨床試驗規劃中。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:https://www.foreseepharma.com/zh-tw/index