SIF 研發產品

逸達以特殊用藥為目標市場,開發獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—獨特的穩定注射劑型(SIF/長效注射(LAI)技術,與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物。SIF-LAI技術已證實能夠應用於小分子、胜肽及蛋白質藥物,並開發出量身定制的控釋藥物遞送系統。

逸達的SIF/LAI產品組合包括已商業化、晚期和早期階段項目,第一項成功上市之產品為CAMCEVI® 42 mg(六個月劑型),該產品已在美國上市並帶入穩定營收,也即將在其他主要市場(包含歐洲)上市;CAMCEVI® 21 mg(三個月劑型)藥證申請準備中。除此之外,逸達正在進行一項三期註冊臨床試驗(Casppian試驗),以便推出針對中樞性早熟(CPP)的獨特品牌,可能與內分泌/罕見疾病領域的專家合作。逸達之中國授權夥伴亦啟動一項用於治療停經前乳癌之三期中國臨床試驗。

憑藉由CAMCEVI®獲得之豐富專業知識及寶貴經驗,逸達計劃開發FP-014,即三個月和六個月長效預充填式皮下注射針劑SIF-曲普瑞林(Triptorelin)。在LHRH/GnRH領域之外,逸達亦正在開發具有巨大商業機會的神經病學/精神疾病藥物的LAI產品組合,目前在臨床前階段。

SIF-LAI技術可以通過使用適當的賦形劑顯著提高藥物遞送系統的穩定性。增強的穩定性使得配方(如CAMCEVI® 42 mg)可以預先填充在注射針筒中,具有令人滿意的儲存保質期,無需在使用前混合,且不會在針頭中堵塞,這些優勢都可提高注射給藥之方便性。