FP-025(aderamastat):心臟結節病

FP-025(aderamastat)為新一代口服、強效、高選擇性,非異羥肟酸類(non-hydroxamate)之基質金屬蛋白酶-12抑制劑(MMP-12 inhibitor),屬於非類固醇的抗發炎藥物。

逸達已順利完成FP-025的一期人體臨床試驗,臨床試驗相關資訊請參考以下網頁:
單劑量遞增試驗
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02238834?term=FP-025&rank=1 (Identifier:NCT02238834)
多劑量遞增試驗
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03304964?term=FP-025&rank=2 (Identifier:NCT03304964)

於荷蘭進行臨床二期氣喘病患概念性驗證試驗已完成,並於2023年4月公布正向試驗分析結果,未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病。臨床試驗相關資訊請參考以下網頁:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03858686?term=FP-025&rank=1 (Identifier: NCT03858686)



結節病

結節病(sarcoidosis)是一種炎症性疾病,會影響一個或多個器官,最常見的是肺和淋巴腺。由於發炎反應導致異常的腫塊或結節(稱為肉芽腫)會在一個或多個器官中形成。這些肉芽腫可能改變受影響器官的正常結構和功能。慢性肺結節病造成不可逆的肺損傷和預期壽命較短。結節病屬於罕見疾病,盛行率每十萬人中約1-40人,據統計美國約有185,000例結節病病例,而全球則約有120 萬例。美國每年約有35,000名患者被診斷出結節病,然而患者數量仍被低估。在各種形式的結節病中,5-30%的患者會出現心臟相關症狀,此外,結節病是造成間質性肺病中30%之起因。

結節病的發病機制較為複雜,尚不清楚。目前,心臟結節病尚無針對性的藥物治療;現有的治療方法效果有限,主要是大劑量類固醇和心臟醫療設備。對於那些對類固醇無反應的患者(這類患者佔所有被治療患者的30%),目前沒有好的治療方法,顯示出對創新治療方案的醫療需求。此外,創新治療方法如aderamastat仍有機會可以幫助減少患者的類固醇使用量。基於未被滿足之醫療需求、流行病學數據和市場准入考量,對於aderamastat而言,代表著一個超過10億美元的潛在商機,還不包括肺部或其他形式的結節病。

在結節病患者中,MMP12基因在活動性肉芽腫性炎症區域表現量高;針對MMP-12抑制劑治療可能是一種解決肺結節病肉芽腫的新療法。FP-025抑制MMP-12活性的特性將有助於抑制結節病肉芽腫的發生及形成,且其具有專一性強的特性,不會抑制其他MMP家族分子。此外,它具有有效減少副作用發生之潛力,更重要的是,可能存在疾病緩解的治療效果。