簡銘達博士

創辦人,董事長兼總經理

簡銘達博士是逸達生技的創辦人,目前擔任逸達生技之董事長兼任總經理。逸達生技最初是QPS Holdings, LLC的一個研發部門,並於2011年自QPS分拆出來成為一個獨立的新公司。QPS成立於1995年,旨在提供高品質的生物分析LC-MS/MS委託服務。自那時以來,QPS每年都實現了顯著的成長,從一個只有3人的小分子生物分析實驗室發展為擁有超過1,200名員工的公司,業務遍及美國、歐洲、印度和亞洲。多年來,公司增設了包括藥理學、藥物代謝動力學(DMPK)、毒理學、轉譯醫學、早期階段以及第二至第四期臨床試驗在內的藥物委託服務。


簡博士在密西根大學安娜堡分校的教授David M. Lubman博士麾下獲得分析化學(質譜)博士學位。簡博士是新型離子阱/飛行時間質譜儀的共同發明人。他的研究著作被國際質譜及離子物理期刊評選為“1994年最佳學生論文獎”。簡博士在杜邦默克製藥公司藥物代謝動力學部門開始了他的醫藥事業生涯,建立了專門支援藥物探索、臨床前及臨床研究的LC/MS/MS團隊。1996年,簡博士因對於抗病毒藥物Efavirenz開發的卓越貢獻,獲得杜邦默克公司最高榮譽的峰會大獎(Summit Award)。該藥物已獲得美國FDA批准用於治療愛滋病(HIV disease)。

詹孟恭先生

財務長

詹孟恭先生是一位經驗豐富的財務長,具有資金籌募、IPO計劃及執行經驗並擁有良好的投資人關係。其專業知識和經驗,可進一步增強逸達的商業策略面和執行面。詹先生於投資機構中華開發以及Intel Capital工作共計12年後,於2004年加入奇景光電(那斯達克:HIMX)擔任財務長至2010年,後轉換跑道至生技醫療產業,於2010至2019年間先後擔任太景生技、喜康生技與浩鼎生技的財務長,在上市、募資、授權與投資併購等戰略佈局上扮演關鍵角色。


詹孟恭先生擁有國立台灣大學的土木工程學士學位和財務金融碩士學位,並獲得了伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校的商業行政碩士學位。

李怡聖博士

醫務長

李怡聖博士是美國知名小兒血液及腫瘤專科醫師,三十多年來在美國哈佛、杜克、史丹福、加州大學舊金山分校等全球一流醫學院研究執教,並主持許多兒科腫瘤新藥臨床試驗。李博士將以其治療病患的第一手臨床經驗,結合對美國醫院、學界和產業的深入了解,積極協助逸達生技建構產品選題策略及擬定臨床實驗設計。


李博士以第一名優異成績畢業於國立台灣大學醫學系,並在美國杜克大學取得腫瘤免疫學及病理學博士學位,在病理、神經、兒科、血液、腫瘤等學門都有極深厚紮實的學術成就。

李雨華博士

協同創辦人,技術長

李博士擔任逸達生技公司的共同創辦人以及研發技術長。在他豐富的經驗中,包括商業策略規劃、研發預算與運營、智慧財產權組合的建立與管理、藥物產品開發,以及與監管機構互動,並以獲得新藥批准。李博士在將藥物概念轉化為臨床前實驗到床邊應用的藥物開發過程中,也具有豐富的成功經驗。他主導了多項具前景的藥物開發候選產品的研發工作,其中包括主要產品Camcevi 42 mg,在美國、歐洲及其他國家獲得批准。李博士同樣擅於促進與臨床研究機構/委託開發暨製造服務機構、製藥公司和學術機構的合作,並建立夥伴關係。


在加入逸達生技公司之前,李博士擔任過多個重要的藥物開發職位,包括QPS, LLC的配方研發處長、FeRx Incorporated的首席科學家以及GeneMedicine Inc.的資深科學家。李博士在北卡羅來納大學教堂山分校以及GlaxoWellcome, Inc.進行了博士後培訓,並獲得南卡羅來納大學的化學博士學位。

楊文津博士

新藥研發長

楊博士在抗病毒、抗炎、神經科學、代謝和腫瘤治療適應症的小分子藥物和抗體-藥物結合物的藥物開發具有超過三十年的經驗。 


在加入逸達之前,楊博士是Aldea製藥公司共同創辦人及研究副總經理,他完成公司首次募資美金1仟1佰萬,建立研究團隊、基礎設施和設備,並將公司的研究計畫推進至臨床階段。他協助公司的第二次募資美金2仟4佰萬。在此之前,他曾擔任Eiger生物製藥公司化學副總經理,負責研究和製造。他還在Sunesis製藥公司擔任藥物化學部協理,管理科學團隊和多個藥物化學計劃,包括新技術開發,藥物篩選,先導化合物優化,候選藥物選擇。在加入Sunesis之前,楊博士是在Gilead Sciences公司擔任研究員,並且在Scripps 研究所擔任博士後研究員。楊博士曾發表研究論文26篇,並且是28項美國專利和其他多項正在申請中專利的發明者。

 

楊博士於中國文化大學獲得化學學士學位,在加州大學河濱分校取得有機化學碩士和博士學位。

Mathieu Boudreau 博士

業務長暨營運長

Dr. Boudreau在生技及專業製藥公司擁有廣泛經驗。在加入逸達生技之前為加拿大上市公司Telesta Therapeutics的授權及業務開發副總,於任內領導完成了與法國Ipsen製藥集團的臨床三期泌尿科癌藥的授權案及其他多筆策略交易。 Dr. Boudreau 在技術產品授權及業務開發上具備豐富完整的資歷,成功執行各項從產品早期開發至晚期商業化的授權轉入及轉出、併購、策略合作項目。早前,Dr. Boudreau 曾任Pendopharm製藥的業務開發處長、Pharmascience 製藥的業務開發及策略規劃處長、Aegera 醫療的業務開發處長、與另一診斷公司的共同創辦人負責業務開發。


Dr. Boudreau 是加拿大Montreal大學的生化學士及McGill大學的神經科學博士。

Brian J. Groch 先生

商務長

Brian 是一位資深醫療產業高階主管,在製藥產業擁有超過30年的專業經歷。在他的職業生涯中,曾多次擔任高階管理職務,包括 Remi Therapeutics 執行長、Shield Therapeutics 總裁暨商務長以及 Veru Inc. 商務長。 他在全球市場准入策略規劃、推動企業成長,以及商業執行督導方面皆有卓越實績。其專業能力涵蓋涵蓋建置產品上市基礎架構,並推動創新療法在多個疾病領域的市場採用。


在擔任高階主管職務之前,他曾任職於諾華(Novartis),醫療政策與區域業務總監;並曾於默克(Merck)服務超過13年,負責管理大規模的商業專案。


Brian 擁有中密西根大學的企業管理與行銷 MBA 學位。

Bassem Elmankabadi 醫師

臨床開發資深副總經理

Bassem是一位獲得認證的外科醫生,擁有超過18年豐富臨床和製藥業經驗,曾任職於Amgen、FibroGen和Blade Therapeutics等公司。Bassem將醫學專業知識和領導力融合於此領域,在他的職業生涯中,也成功地在醫學和研究領域中,擔任包括臨床發展、監管及策略決策的關鍵角色。在Amgen,Bassem主導了PARSABIV和IMLYGIC項目的臨床發展,並獲得全球核准;他也在推進多項BiTE免疫腫瘤學計畫中發揮了關鍵作用,可針對各個發展階段的實體腫瘤。他具有多年與衛生主管機關互動協商經驗,且達成了有關Cudetaxestat(ATX抑制劑)和Pamrevlumab(mAB)多個適應症的二期和三期臨床研究的四項臨床發展計劃的協議。 


Bassem較早期的職業生涯中,曾在UCLA擔任外科醫生,深入研究外科臨床的細節,此外,他在擔任臨床講師和醫學主任的經驗中,KRAS致癌基因項目使他深入研究對抗難治性結腸癌標靶治療的複雜性。Bassem在布魯克林醫院中完成普通外科項目和在紐約布魯克林的SUNY Downstate醫學中心實習。


在職業生涯的關鍵階段,Bassem花了超過5年與一家委託研究機構(CRO)合作,為視網膜疾病的二期/三期臨床提供了貢獻。

Bill Miller 博士

藥物法規副總經理

Bill Miller博士擔任逸達法規事務副總裁。Miller博士擁有負責法規策略,及與相關衛生當局互動和領導方面擁有廣泛的經驗。在加入逸達之前,Miller博士曾為多家製藥和生物技術公司擔任顧問,處理IND / NDA / BLA等送件申請。 過往經驗包含負責擔任小分子,生物製藥等授權申請、CSL Behring多項已核准產品的法規負責人,曾領導Teva Pharmaceuticals位於美國的法規單位。


Miller博士獲得了賓夕法尼亞州布盧姆斯堡大學的物理學學士學位及賓夕法尼亞大學的生物工程博士學位。

John Sheehan 博士

藥物製造副總經理

在逸達,John 負責多項小分子新化學實體(NCEs)的 CMC 開發,並監督全球商業與臨床供應。他在複合藥品/醫療器材產品的上市以及全球製造產能擴張方面發揮了關鍵作用。 在此之前,John 曾任職於默克(Merck)、諾華(Novartis)及必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)等公司高階職位,參與多種劑型(口服固體、注射劑、植入劑、經皮貼片及眼用製劑)的成功開發、技術移轉與上市。他擁有解決複雜配方與製程問題的能力,並撰寫多項支持新藥申請(NDA)及核准後變更的法規文件。 憑藉卓越的技術專業與策略領導力,他持續推動逸達在全球開發與供應策略。

John 擁有明尼蘇達大學化學工程博士學位及物理學學士學位。

Scott Johnson 先生

品保管理執行處長

Scott 是一位以結果為導向的品質與法規遵循專家,在生物製劑及無菌製程的國際 GMP 和 GxP 監督領域擁有深厚的專業背景。他曾領導 Pharnext 與 Oyster Point Pharmaceuticals 的品質營運部門,負責監督臨床試驗藥物的生產,並成功建立完善的電子品質管理系統(eQMS)與供應商管理計畫。此外,他具備建構全面性 GxP 監督體系的實務經驗,並在 Tyrvaya 的新藥上市申請(NDA)及成功商業化上市的過程中扮演關鍵角色。

他的專業資歷涵蓋領導跨部門團隊、管理部門預算,以及推動與委託生產機構(CMO)的製程改善,以確保符合法規標準。他擅長提升員工專業技能,並透過嚴格的稽核與完善的迎檢準備,確保全球供應鏈的卓越品質。