（2024年7月3日，臺北訊）逸達生技（TPEx: 6576，以下簡稱逸達）今日受邀參加元富證券舉辦之法人說明會，由簡銘達董事長說明逸達營運展望、各產品研發進程及未來開發策略方向。

會中，簡銘達董事長詳細闡明創新成分新藥MMP-12抑制劑以及ALDH2活化劑系列化合物於目標適應症之市場機會、智慧財產權的組合及開發策略、產品關鍵優勢，以及具說服力之臨床前與臨床試驗數據等。逸達MMP-12抑制劑FP-025已於2023年完成結果正向之過敏性氣喘概念性驗證，現正準備啟動心臟結節病（Cardiac Sarcoidosis）二期臨床試驗；其後續化合物FP-020一期臨床試驗正在澳洲進行，以氣喘（Asthma）以及發炎性腸道疾病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）為適應症之二期臨床試驗正在準備中。逸達ALDH2活化劑FP-045范可尼貧血症（Fanconi Anemia）二期臨床試驗正在進行收案中，亦已向美國FDA遞交FP-045用於間質性肺病引起之肺高壓（PH-ILD）之二期臨床試驗申請。參考相同適應症新藥授權金額以及病患模型，逸達創新藥在上市後，其每個適應症之潛在峰值銷售金額（peak sales），預估均在每年10億美元之上。

簡董事長亦分享近期國際藥廠對於新穎作用機制的創新藥在免疫纖維化、發炎性腸道疾病、氣喘、罕見疾病（包含肺高壓）適應症方面的授權或併購交易相關商業案例。國際藥廠對於創新標靶藥物熱度不減，類似階段交易金額更有顯著成長的趨勢。此外，董事長也分享逸達各產品線預計對外授權之可能時間點，強調授權交易在新藥研發的任何階段都有可能發生。逸達會審慎衡量風險報酬並取得平衡，並盡可能極大化創新藥的價值，在與國際藥廠持續洽談授權的同時，持續推進臨床開發進程，創造出更有利於授權條件的主客觀環境。惟簡董事長也提醒投資人有許多影響授權案進度之因素並非公司可控，預計完成授權時間係目前之最佳估計，未來仍須依市況變化個別考量。

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逸達生技目前開發之產品主要包含：治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 六個月（CAMCEVI 42 mg）及三個月劑型（CAMCEVI 21 mg）， CAMCEVI 42 mg已獲美、加、歐洲、台灣等國藥證核准，並已於2022年4月於美國正式上市，目前以色列以及英國藥證審查中；CAMCEVI 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中，預計於2024年申請美國藥證；另CAMCEVI 42 mg 拓展第二適應症－兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中；高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成，其分析結果正向，未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病；MMP-12抑制劑之後續化合物FP-020，目前在一期臨床階段，預計將用於治療嚴重氣喘、慢性阻塞性肺病（COPD）及發炎性腸道疾病（IBD）；ALDH2（醛去氫酶）活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中，用於治療罕見疾病范可尼貧血症（Fanconi Anemia），第二適應症－間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD）之二期臨床試驗申請已向FDA遞交。更多逸達生技的研發專案細節，請參見：www.foreseepharma.com