（2022年12月4日，台北訊）逸達生技（6576，逸達）3日以「前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI^®」獲評審團肯定，榮獲生策會頒發第19屆國家新創獎的最高榮譽—「永續典範獎」。

「國家新創獎」係由生策會主辦，作為國內生醫研發最高指標獎項，每年匯聚產、學、研、醫界超過千位創新人物代表參與；而其中的永續典範獎則是表揚過去國家新創獎曾獲獎2次以上的項目持續精進創新，其研發成果屬重大突破，獲國際授權、取證、上市銷售，且研發動能與核心團隊足為新創與科研典範。

前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI^®為治療晚期前列腺癌之藥物緩釋長效針劑，不需混合可直接注射使用，成功突破技術瓶頸，具臨床使用之優勢，已取得美國、加拿大、歐盟藥證，並於美國上市銷售，是台灣第一個自主研發、完成三期臨床試驗、遞交NDA、獲上市許可，並成功在美上市的505(b)(2)新藥，逸達也成為第一家獲美國FDA直接授予505(b)(2) 新藥藥證的台灣公司，堪為台灣新藥開發標竿典範，予以評定獲獎。

逸達臨床開發資深副總經理Dr. Bassem Elmankabadi表示：「基於MMP-12在調節人類呼吸道疾病及發炎性腸道疾病中的免疫途徑及纖維化作用，linvemastat作為具有疾病緩解潛力的口服藥物，對嚴重氣喘、慢性阻塞性肺病及發炎性腸道疾病皆展現顯著治療潛力，而這些領域仍存在極大的未被滿足醫療需求，目標將於2025年啟動氣喘及發炎性腸道疾病之二期臨床試驗中驗證其療效。」

逸達之CAMCEVI^®已完成全球主要市場國際授權，已實收授權金超過新台幣10億元；授權金全額歸屬逸達，毋須與他人或前手分享。

逸達生技目前開發之產品主要包含：治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI^®六個月（CAMCEVI^® 42 mg）及三個月劑型（CAMCEVI^® 21 mg）， CAMCEVI^® 42 mg已取得美、加、歐洲等國藥證，並已於2022年4月於美國正式上市，目前以色列、台灣以及英國藥證審查中；CAMCEVI^® 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中；另CAMCEVI^® 42 mg拓展第二適應症－兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗啟動中；高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑、全新成分新藥FP-025目前正於荷蘭進行慢性氣喘之二期臨床概念驗證；ALDH2（醛去氫酶）活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中，用於治療罕見疾病范可尼貧血症（Fanconi Anemia）。更多逸達生技的研發專案細節，請參見：www.foreseepharma.com