12 Apr. 2021
逸達生技收到新劑型新藥Camcevi美國授權第一階段簽約金600萬美元,部分認列於3月營收
回到列表逸達生技 (6576,逸達) 今公布收到Intas Pharmaceuticals(以下簡稱Intas)支付前列腺癌新劑型新藥Camcevi美國授權第一階段簽約金600萬美元,並依國際財報準則IFRS15與授權內容,自110年3月起逐步認列為營收;後續400萬美元之簽約金,將依雙方約定條件支付。逸達今日公布3月營收為NT$ 71,811仟元,主係認列Camcevi美國市場授權簽約金收入,其餘為認列與歐洲、中國授權相關之委託服務收入。
逸達於3月4日與Intas簽訂Camcevi(即FP-001六個月及三個月劑型)美國市場獨家授權經銷合約,包含1000萬美元簽約金在內之總授權金額最高可達2億700萬美元,另有美國市場的銷售分成;Intas 美國子公司Accord BioPharma, Inc. 將負責Camcevi於美國之市場銷售。Intas與逸達現正積極準備Camcevi美國上市相關事宜;六個月劑型之NDA(New Drug Application)已進入上市前實質審查階段,FDA並訂於今年5月27日(即User Fee Goal Date)提出審查意見,審查如期進行。