09 Aug. 2024
逸達穩定長效注射劑型（SIF-LAI）技術創新進展 – 鞏固其在複雜長效注射劑產品領域的領導地位
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（2024年8月9日，臺北訊）逸達生技（TPEx: 6576，以下簡稱逸達）今日宣布數項與穩定長效注射劑型（Stabilized Injectable Formulation-Long-Acting Injectable, SIF-LAI）技術相關之創新進展，包括四種新穎且獨有的SIF-LAI藥物輸送系統：SIF-ADAGIOTM、SIF-LEGATOTM、SIF-DUOTM 及 SIF-MEZZOTM。
建立在第一個 SIF技術平台衍生之產品 CAMCEVI®突破性的成功之上，從技術、知識產權及產品開發的角度，逸達一直在持續不斷開發及擴展其 SIF 技術平台以及在長效注射劑（LAI）領域的行業領導地位。鑑於長效注射劑之複雜性，需要深厚的專業知識、極高的專業技術和經驗，很少有公司能開發出具有SIF 技術平台的靈活性和適應性的長效注射劑技術平台。逸達目前已開發了四個不同的 SIF-LAI藥物輸送系統，將提供更大的靈活性，並可在複雜之長效注射劑產品中持續推動創新；逸達將在未來陸續揭露更多關於這些全新SIF藥物輸送系統相關資訊，概述如下：
逸達之商業產品 CAMCEVI® 係應用以可生物降解聚合物為基礎之SIF-ADAGIOTM 藥物輸送系統開發；逸達也將 SIF-ADAGIOTM系統應用於其他產品，包含 FP-014，這是一種同類最佳的預充填式、皮下注射、3 個月及6 個月劑型之曲普瑞林（triptorelin）長效注射劑。SIF-LEGATOTM 系統是一項新穎的脂質基組合系統，具有容許相當高藥物裝載量之獨特優勢，使其對各種藥物物質和產品特性具有高度適應性；這一 SIF LAI 藥物輸送系統目前正應用於我們產品組合中的數個早期神經學產品之開發。SIF-DUOTM 是一種以溶液為基礎之藥物輸送系統，逸達正運用這一獨特的藥物輸送系統開發數個精神科長效注射劑之早期研發項目；此外，我們的SIF-MEZZOTM 藥物輸送系統仍在開發及優化階段。
逸達董事長暨總經理簡銘達博士表示：「我們很高興宣布近期在穩定長效注射劑型（SIF-LAI）技術方面的創新進展！我們對於推進SIF和NCE研發專案之產品組合始終保持高度承諾，同時在技術和專利基礎方面也取得了顯著的進展，這些都是逸達發展的重要基石。我們的核心使命之一是持續在複雜的長效注射劑（LAI）產品和技術領域保持領導地位。」
逸達技術長李雨華博士表示：「我們對這些新興的SIF藥物輸送系統前景非常興奮且期待。我們已透過將SIF-ADAGIOTM系統應用於CAMCEVI®這一市場上表現卓越的同類最佳產品，成功證明了我們的技術及專業價值。現在，我們準備進入下一階段，展示創新藥物輸送系統的商業潛力。」
關於逸達生技
逸達生物科技股份有限公司（Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.）為一營運跨台美兩地，發行股票在台灣櫃買中心（Taipei Exchange）掛牌交易（TPEx：6576）之生技醫藥公司；其研發創新專注於兩個領域：以開發特殊用藥為目標市場之獨家穩定長效注射劑型（Stabilized Injectable Formulation, SIF）long-acting injectable（LAI）技術與通過該技術所開發之針劑型藥物，以及針對迫切需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新成分小分子藥物。逸達生技旨於服務病患，藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質，達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。逸達生技目前開發之產品主要包含：治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI® 六個月（CAMCEVI® 42 mg）及三個月劑型（CAMCEVI® 21 mg）， CAMCEVI® 42 mg已獲美、加、歐洲、台灣、以色列等國藥證核准，並已於2022年4月於美國正式上市；CAMCEVI® 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中；另CAMCEVI® 42 mg 拓展第二適應症－兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中；高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成，其分析結果正向，未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病；MMP-12抑制劑之後續化合物FP-020，目前在一期臨床階段，預計將用於治療嚴重氣喘、慢性阻塞性肺病（COPD）及發炎性腸道疾病（IBD）；ALDH2（醛去氫酶）活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中，用於治療罕見疾病范可尼貧血症（Fanconi Anemia），第二適應症－間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD）規劃於2024年第4季開展二期臨床試驗。基於具有說服力的生物學及數個來自逸達ALDH2活化劑的轉譯數據，逸達正在選擇一個新系列化合物的後續候選藥物，準備進行代謝症候群/健康減重及更廣泛的心腎代謝疾病（CVRM）領域之開發。更多逸達生技的研發專案細節，請參見：www.foreseepharma.com