23 Feb. 2023
逸達2022年合併營收創歷史新高，CAMCEVI®中長期效益可期 ; FP-025用於過敏性氣喘臨床試驗預計3月底前解盲並啟動國際授權
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（2023年2月23日，臺北訊）逸達生技（6576.TWO，逸達）23日受邀參加第一金證券舉辦之線上法人說明會。會中，詹孟恭財務長說明產品研發進程、2022年度財務表現及未來營運展望。
逸達2022年合併營收約新台幣3.02億元，年成長33.39%，創下歷史新高；2019~2022年CAMCEVI® 已為逸達帶進超過新台幣10億元，其中超過8億元已陸續認列為營收。CAMCEVI® 係逸達自主研發，授權金全歸屬逸達，毋須與前手分享。
逸達即將迎來自2024年起另一波CAMCEVI® 收入的高峰；除了CAMCEVI® 42 毫克（六個月劑型）預計在2023年底前於歐洲上市外，三個月劑型預計在完成批量放大並累積安定性數據後於2024年提出歐美藥證申請，預估在2025年獲核准並上市銷售，除將帶進新的里程金與權利金外，亦可望進一步帶動既有6個月劑型之銷售量。
CAMCEVI®第二適應症規劃用於治療兒童中樞性性早熟，六個月劑型現正於美國、歐洲、台灣與中國啟動多國多中心三期臨床試驗，預計於2025年完成臨床試驗並啟動國際授權。
逸達於荷蘭進行新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025（aderamastat）用於治療過敏性氣喘之二期臨床概念性驗證，期中分析顯示FP-025安全與耐受性良好，在主要療效指標上相較對照組呈現正向改善趨勢。目前在最後臨床數據整理、統計分析階段，預計於2023年3月底前公布試驗主要分析結果，之後啟動國際授權洽談。參酌國際呼吸道疾病新藥在達到Proof-of-Concept階段後授權案例，逸達新成分新藥FP-025若成功解盲並授權國際藥廠，授權金可望超越CAMCEVI®，將逸達的營收從既有CAMCEVI® 的基礎再往上大幅提升。
關於逸達生技
逸達生物科技股份有限公司（Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.）是一家創新製藥公司，其研發創新專注於兩個領域：以特殊用藥為目標市場，獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺（Stabilized Injectable Formulation, SIF）與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物，以及針對高度需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新小分子藥物。逸達生技旨於服務病患，藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質，達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。逸達生技目前開發之產品主要包含：治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI®六個月（CAMCEVI® 42 mg）及三個月劑型（CAMCEVI® 21 mg）， CAMCEVI® 42 mg已取得美、加、歐洲等國藥證，並已於2022年4月於美國正式上市，目前以色列、台灣以及英國藥證審查中；CAMCEVI® 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中，預計於2024年申請美國藥證；另CAMCEVI® 42 mg 拓展第二適應症－兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗啟動中；高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑、全新成分新藥FP-025（aderamastat）於荷蘭進行慢性氣喘之二期臨床概念驗證已完成收案，預計2023年3月公布主要分析結果；ALDH2（醛去氫酶）活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中，用於治療罕見疾病范可尼貧血症（Fanconi Anemia）。更多逸達生技的研發專案細節，請參見：www.foreseepharma.com