（2026年02月09日，臺北訊）逸達生技（TPEx: 6576，以下簡稱逸達）今日公告1月合併營收約新台幣1,279萬元，年增 14.82%；1月合併營收全數為權利金收入，主係CAMCEVI六個月劑型美國市場之銷售分潤。

用於治療晚期前列腺癌之 CAMCEVI 六個月劑型，已於2022年4月起在美國上市；2025年開始於歐洲上市，隨後由授權夥伴位於印度之生產基地接手供貨，逐步擴展歐洲市場。另CAMCEVI三個月劑型也已獲美國FDA核准，預計在2026年底於美國上市。隨著CAMCEVI在多個市場陸續上市，逸達自今年1月起，銷售分潤係以合併基礎公告，不另揭露個別市場之終端銷售量與銷售分潤金額。

近期已公布FP-001用於治療兒童中樞性性早熟（CPP）之三期臨床試驗達到主要療效指標，亦已於上周獲獨立資料監察委員會（The independent Data and Safety Monitoring Board , DSMB）第四次正面建議持續進行。兒童中樞性性早熟三期臨床Casppian 試驗設計包含定期評估，以及首劑注射後長達 12 個月的長期安全性監測，預計於2026 年第三季向美國FDA提交新藥查驗登記（NDA）申請。

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司（Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.）為一營運跨台美兩地，發行股票在台灣櫃買中心（Taipei Exchange）掛牌交易（TPEx：6576）之生技醫藥公司；其研發創新專注於兩個領域：以開發特殊用藥為目標市場之獨家穩定長效注射劑型（Stabilized Injectable Formulation - Long-Acting Injectable, SIF-LAI）技術與通過該技術所開發之針劑型藥物，以及針對迫切需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新成分小分子藥物。逸達生技旨於服務病患，藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質，達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含：治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI六個月及三個月劑型， CAMCEVI 42 mg六個月劑型已獲美、加、歐洲、台灣、以色列、英國等國藥證核准，並已於2022年4月及2025年1月分別於美國、德國正式上市，中國藥證申請獲受理進入實質審查；CAMCEVI 21 mg三個月劑型已於2025年8月25日取得美國藥證、歐洲藥證已於2025年3月向EMA遞交申請並正式進入審理流程；另CAMCEVI六個月劑型拓展第二適應症－兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗已於2025年12月公布達到主要療效指標（P-value = 0.0005），並規劃於2026 年年中左右向美國FDA提交新藥查驗登記（NDA）申請；CAMCEVI六個月劑型拓展另一適應症－停經前乳癌之三期臨床試驗目前在中國進行中；高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑、新成分新藥aderamastat（FP-025）於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成，其分析結果正向，未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病；MMP-12抑制劑之後續化合物 linvemastat（FP-020），於澳洲進行之健康受試者一期臨床試驗已順利完成，預計將用於治療嚴重氣喘及慢性阻塞性肺病（COPD），並於2026年1月將MMP-12 抑制劑全球權利獨家授權予Primevera Therapeutics LLC 負責後續相關研發進程；ALDH2（醛去氫酶）是一種口服小分子的活化劑全新成分新藥mirivadelgat（FP-045），用於治療間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD），其二期臨床試驗 （WINDWARD Study）已於2025年第二季啟動 。更多逸達生技的研發專案細節，請參見：www.foreseepharma.com