（2025年3月10日，臺北訊）逸達生技（TPEx: 6576，以下簡稱逸達）今日公告2月合併營收約新台幣7,095萬元，月增537%，較去年同期大幅成長148%，創同期新高；累計前2月合併營收約新台幣8,209萬元，較去年同期成長34%。

本月合併營收包含亮丙瑞林注射乳劑（即CAMCEVI六個月劑型）中國藥證申請獲中國國家藥品監督管理局正式受理進入實質審查之里程金收入新台幣4,920萬元、供貨CAMCEVI六個月劑型予美國經銷商之銷貨收入新台幣1,416萬元以及美國終端市場2月之銷售分潤新台幣737萬元等。

受到2月工作天數較少的影響，CAMCEVI六個月劑型2月美國終端市場銷售量1,845支，較上月的2,119支減少13%，惟相較去年同期仍成長7%，為同期新高。展望未來，CAMCEVI六個月劑型美國市占率增長趨勢不變；CAMCEVI相關營收可望於今年下半年順利取得三個月劑型美國藥證里程金的助攻下，從現有基礎上再大幅成長。

逸達於去年10月底向美國FDA遞交CAMCEVI三個月劑型之新劑型新藥美國藥證，已於去年12月順利進入實質審查，審查完成目標日（PDUFA Goal Date）為2025年8月29日；在美國以外的市場，逸達甫於今日收到授權夥伴Accord Healthcare通知，已正式向EMA提出CAMCEVI三個月劑型歐盟藥證申請。有關CAMCEVI六個月劑型的國際市場拓展，繼德國上市之後，授權夥伴Accord Healthcare今年將陸續在加拿大等國，銷售CAMCEVI六個月劑型；長春金賽已於上月向中國NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請並已進入實質審查。隨著在各國相關重點法規里程碑之陸續達成，將為逸達帶來另一波里程金高峰；此外，CAMCEVI六個月劑型用於兒童中樞性性早熟以及停經前乳癌之三期臨床試驗亦持續積極進行中，臨床收案順利，其中停經前乳癌三期臨床於日前已完成所有受試者收案，並預計於2026年上半年完成所有受試病患之療程。

CAMCEVI於新劑型、新市場以及新適應症的持續推進，逸達中長期營收可望層層向上堆疊加乘，未來成長潛力可期。

逸達生技目前開發之產品主要包含：治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI六個月及三個月劑型， CAMCEVI 42 mg六個月劑型已獲美、加、歐洲、台灣、以色列、英國等國藥證核准，並已於2022年4月於美國正式上市；CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請已進入實質審查，審查完成目標日為2025年8月29日、歐洲藥證已於2025年3月向EMA遞交申請；另CAMCEVI六個月劑型拓展第二適應症－兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中；CAMCEVI六個月劑型拓展另一適應症－停經前乳癌之三期臨床試驗目前也在中國進行中；用於晚期前列腺癌治療的FP-014（triptorelin）三個月及六個月預充填長效劑型，已準備進入三期臨床試驗；高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑、新成分新藥aderamastat（FP-025）於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成，其分析結果正向，未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病；MMP-12抑制劑之後續化合物 linvemastat（FP-020），於澳洲進行之健康受試者一期臨床試驗已順利完成，預計將用於治療嚴重氣喘、慢性阻塞性肺病（COPD）及發炎性腸道疾病（IBD）；ALDH2（醛去氫酶）活化劑全新成分新藥mirivadelgat（FP-045）之二期臨床試驗啟動中，用於治療間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD）。基於具有說服力的生物學及數個來自逸達ALDH2活化劑的轉譯數據，逸達正在選擇一個新系列化合物的後續候選藥物，準備進行代謝症候群/健康減重及更廣泛的心腎代謝疾病（CVRM）領域之開發。更多逸達生技的研發專案細節，請參見：www.foreseepharma.com