23 Aug. 2021
(補充說明) Tolmar公司在美國紐澤西州法院對本公司提出專利侵權訴訟
回到列表本公司柳菩林前列腺癌新劑型新藥 Camcevi 42mg (leuprolide) injectable emulsion 六個月劑型之 NDA (New Drug Application) 於110年5月25日獲美國FDA核准。Tolmar 公司擁有ELIGARD (leuprolide acetate) for injectable suspension 美國專利與銷售權,在美國紐澤西州法院對本公司提出其美國專利 No. 8,470,359 緩釋聚合體 (Sustained Release Polymer) 專利侵權訴訟。
本公司注重智慧財產權的保護,亦尊重同業之智慧財產權。誠如本公司歷年的公 開說明書以及年報中所揭露,本公司在開發Camcevi的不同階段,曾數次委請外部專業機構,執行自由使用權 (Freedom to Operate, FTO) 相關評估,確保無侵權之虞。在產品對外授權前,國際藥廠也會對Camcevi的專利保護以及自由使用權進行完整而詳細的評估,進而簽授權約。
對於此次Tolmar公司在美國提起之 專利侵權訴狀,本公司及行銷夥伴之律師初步評估後,均堅信Camcevi並無侵犯 Tolmar之專利,將會積極捍衛Camcevi權利,儘早解決該法律紛爭。
此類專利紛爭常出現在505(b)(2)新劑型新藥研發過程,實為產業競爭常態,對本公司Camcevi已取得之美國藥證 (NDA Approval) 以及已簽署之授權合約不會有影響,商業量產的準備亦持續積極進行中,對公司整體財務與業務並無重大影響。