09 May. 2025

逸達2025年4月合併營收新台幣5,883萬元,較上月大增107% ; CAMCEVI六個月劑型美國終端市場銷量創今年新高

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(2025年5月9日,臺北訊)逸達生技(TPEx: 6576,以下簡稱逸達)今日公告4月合併營收約新台幣5,883萬元,較上個月增加107%,較去年同期增加18%;累計1-4月合併營收約新台幣1.69億元,較去年同期成長10%。

本月合併營收包含供貨CAMCEVI六個月劑型予授權夥伴之銷貨收入新台幣4,032萬元、CAMCEVI六個月劑型美國終端市場之銷售分潤1,070萬元,以及服務收入781萬元。CAMCEVI六個月劑型甫於德國上市,與主導歐盟地區的授權夥伴團隊對於相關銷售數據的溝通機制尚在建立協調中,相關權利金收入將於確認後認列。

CAMCEVI六個月劑型4月美國終端市場銷售量2,219支,較上月的1,630支增加36%,創下今年新高。CAMCEVI三個月劑型之歐美藥證申請皆已順利進入實質審查;今年CAMCEVI相關營收可望於下半年預計取得三個月劑型美國藥證里程金的助攻下,從現有基礎上再大幅成長。

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)為一營運跨台美兩地,發行股票在台灣櫃買中心(Taipei Exchange)掛牌交易(TPEx:6576)之生技醫藥公司;其研發創新專注於兩個領域:以開發特殊用藥為目標市場之獨家穩定長效注射劑型(Stabilized Injectable Formulation - Long-Acting Injectable, SIF-LAI)技術與通過該技術所開發之針劑型藥物,以及針對迫切需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新成分小分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI六個月及三個月劑型, CAMCEVI 42 mg六個月劑型已獲美、加、歐洲、台灣、以色列、英國等國藥證核准,並已於2022年4月及2025年1月分別於美國、德國正式上市,中國藥證申請獲受理進入實質審查;CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請已進入實質審查,審查完成目標日為2025年8月29日、歐洲藥證已於2025年3月向EMA遞交申請並正式進入審理流程;另CAMCEVI六個月劑型拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中;CAMCEVI六個月劑型拓展另一適應症-停經前乳癌之三期臨床試驗目前也在中國進行中;用於晚期前列腺癌治療的FP-014(triptorelin)三個月及六個月預充填長效劑型,已準備進入三期臨床試驗;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、新成分新藥aderamastat(FP-025)於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成,其分析結果正向,未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病;MMP-12抑制劑之後續化合物 linvemastat(FP-020),於澳洲進行之健康受試者一期臨床試驗已順利完成,預計將用於治療嚴重氣喘、慢性阻塞性肺病(COPD)及發炎性腸道疾病(IBD);ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥mirivadelgat(FP-045)之二期臨床試驗啟動中,用於治療間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)。基於具有說服力的生物學及數個來自逸達ALDH2活化劑的轉譯數據,逸達正在選擇一個新系列化合物的後續候選藥物,準備進行代謝症候群/健康減重及更廣泛的心腎代謝疾病(CVRM)領域之開發。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:www.foreseepharma.com