（2025年2月10日，臺北訊）逸達生技（TPEx: 6576，以下簡稱逸達）今日公布，逸達獲選將於美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統（American Society of Clinical Oncology Genitourinary, ASCO-GU）2025年2月13日至2月15日於美國加州舊金山舉行的癌症研討會中發表專題報告。

該專題報告標題為“開放標籤、無對照組之全球三期臨床試驗，評估FP-014 11.25毫克（甲磺酸曲普瑞林注射劑11.25毫克）及FP-014 22.5毫克（甲磺酸曲普瑞林注射劑22.5毫克）在晚期前列腺癌患者中的療效、安全性及藥代動力學（KATANA試驗）”，這也彰顯了逸達致力於改善晚期前列腺癌治療的決心。奠基於逸達獨有之穩定長效注射劑型技術以及CAMCEVI的成功，KATANA試驗將評估FP-014 11.25毫克（3個月劑型）及22.5毫克（6個月劑型）之療效及安全性。FP-014擁有獨特且具差異化的產品特性，並有機會成為全球唯一的預充填曲普瑞林長效注射劑，可望為晚期前列腺癌患者提供顯著效益。

• 海報展示編號：M3
• 摘要編號：TPS284
• 會議場次：Trials in Progress Poster Session A: Prostate Cancer 
• 發表日期及時間：美西時間2025年2月13日星期四早上11:25 – 下午12:45 PT 
• 發表地點：Level 1, West Hall

逸達醫務長李怡聖博士表示：「這個備受矚目的醫學年會匯聚了頂尖的泌尿科及癌症研究專家，共同討論有關前列腺癌領域的最新進展與研究成果。獲選的摘要呈現了我們具獨特性的FP-014三期臨床試驗計劃，並突顯我們在開發新治療模式及具有差異化潛力的治療方案方面的努力，旨在推動前列腺癌患者治療的進步，並為前列腺癌護理與研究的持續對話作出貢獻。」

逸達技術長李雨華博士表示：「這摘要的獲選，證明了逸達在多樣化產品類型與適應症中，獨家穩定長效注射劑型創新技術的成功，並進一步突顯了該技術在開發同類最佳之預充填長效注射劑方面的廣泛潛力。」

逸達創辦人暨董事長簡銘達博士表示：「這是我們的努力在國際間獲得認可的重要機會。我們很高興將在今年陸續啟動這兩項三期臨床，FP-014之同類最佳特性提供了一個可觀的商業機會，有望在全球triptorelin市場中佔據顯著份額。」

該摘要將於會議結束後，可於逸達官網上閱覽。

曲普瑞林是針對晚期或轉移性前列腺癌男性患者的常見舒緩治療藥物。此外，它也被用於治療停經前乳腺癌、性早熟、子宮內膜異位症或子宮肌瘤等疾病。

逸達生技目前開發之產品主要包含：治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI六個月及三個月劑型， CAMCEVI 42 mg六個月劑型已獲美、加、歐洲、台灣、以色列、英國等國藥證核准，並已於2022年4月於美國正式上市；CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請已進入實質審查，審查完成目標日為2025年8月29日、歐洲藥證申請準備中；另CAMCEVI六個月劑型拓展第二適應症－兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中；CAMCEVI六個月劑型與合作夥伴共同開發拓展另一適應症－停經前乳癌之三期臨床試驗目前也在中國進行中；用於晚期前列腺癌治療的FP-014（triptorelin）三個月及六個月預充填長效劑型，已準備進入三期臨床試驗；高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑、新成分新藥aderamastat（FP-025）於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成，其分析結果正向，未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病；MMP-12抑制劑之後續化合物 linvemastat（FP-020），於澳洲進行之健康受試者一期臨床試驗已順利完成，預計將用於治療嚴重氣喘、慢性阻塞性肺病（COPD）及發炎性腸道疾病（IBD）；ALDH2（醛去氫酶）活化劑全新成分新藥mirivadelgat（FP-045）之二期臨床試驗啟動中，用於治療罕見疾病范可尼貧血症（Fanconi Anemia），第二適應症－間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD）規劃於2025年第1季開展二期臨床試驗。基於具有說服力的生物學及數個來自逸達ALDH2活化劑的轉譯數據，逸達正在選擇一個新系列化合物的後續候選藥物，準備進行代謝症候群/健康減重及更廣泛的心腎代謝疾病（CVRM）領域之開發。更多逸達生技的研發專案細節，請參見：www.foreseepharma.com