（2025年12月09日，臺北訊）逸達生技（TPEx: 6576，以下簡稱逸達）今日公告11月合併營收約新台幣1,296萬元，較去年同期成長34.3%；累計今年1-11月合併營收約新台幣4.17億元，相較去年同期新台幣4.04億元，年增3.4 %。本月合併營收為CAMCEVI六個月劑型美國終端市場之銷售分潤新台幣1,296萬元。

用於治療晚期前列腺癌CAMCEVI六個月劑型11月在美國終端市場的銷售量為1,713支，因當月客戶組合變動較10 月的2,399 支減少約 29%；惟每支CAMCEVI六個月劑型的銷售分潤金額亦受到當月平均單價增加而創下今年以來的新高。

逸達持續推動雙生產基地之供應鏈韌性布局，以確保CAMCEVI中長期之供應彈性、成長性與穩定性。歐洲市場授權夥伴已獲得歐盟EMA核准新增位於印度的生產基地，並開始供貨至歐洲市場；在美國以及中國市場授權夥伴完成當地藥監機構所要求Bio Equivalent Study之前，美國、中國、加拿大等其他市場之供貨仍需仰賴法國代工廠；在其設備整改之過渡期間，授權夥伴如調整其營銷策略，逸達的銷售分潤也可能隨之波動。

逸達表示，隨著CAMCEVI用於前列腺癌六個月與三個月劑型在全球主要市場陸續上市，以及第二適應症兒童中樞性性早熟藥證申請預計於2026年提出，CAMCEVI中長期成長動能可期。

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司（Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.）為一營運跨台美兩地，發行股票在台灣櫃買中心（Taipei Exchange）掛牌交易（TPEx：6576）之生技醫藥公司；其研發創新專注於兩個領域：以開發特殊用藥為目標市場之獨家穩定長效注射劑型（Stabilized Injectable Formulation - Long-Acting Injectable, SIF-LAI）技術與通過該技術所開發之針劑型藥物，以及針對迫切需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新成分小分子藥物。逸達生技旨於服務病患，藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質，達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含：治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI六個月及三個月劑型， CAMCEVI 42 mg六個月劑型已獲美、加、歐洲、台灣、以色列、英國等國藥證核准，並已於2022年4月及2025年1月分別於美國、德國正式上市，中國藥證申請獲受理進入實質審查；CAMCEVI 21 mg三個月劑型已於2025年8月25日取得美國藥證、歐洲藥證已於2025年3月向EMA遞交申請並正式進入審理流程；另CAMCEVI六個月劑型拓展第二適應症－兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中；CAMCEVI六個月劑型拓展另一適應症－停經前乳癌之三期臨床試驗目前也在中國進行中；高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑、新成分新藥aderamastat（FP-025）於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成，其分析結果正向，未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病；MMP-12抑制劑之後續化合物 linvemastat（FP-020），於澳洲進行之健康受試者一期臨床試驗已順利完成，預計將用於治療嚴重氣喘及慢性阻塞性肺病（COPD）；ALDH2（醛去氫酶）是一種口服小分子的活化劑全新成分新藥mirivadelgat（FP-045），用於治療間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD），其二期臨床試驗 （WINDWARD Study）已於2025年第二季啟動 。更多逸達生技的研發專案細節，請參見：www.foreseepharma.com