10 Mar. 2026
逸達2026年2月合併營收新台幣2,708萬元,月增111.7%。CAMCEVI三個月劑型歐盟上市獲CHMP正面意見
回到列表(2026年03月10日,臺北訊)逸達生技(TPEx: 6576,以下簡稱逸達)今日公告2月合併營收約新台幣2,708萬元,月增111.7%;本月合併營收包含供貨CAMCEVI六個月劑型予美國經銷商之銷貨收入新台幣1,966萬元,以及權利金收入新台幣742萬元。
用於治療晚期前列腺癌之 CAMCEVI 六個月劑型,於2022年4月在美國上市,2025年在歐洲上市。
潛在市場規模更大的CAMCEVI三個月劑型,預計2026年第四季在美國上市,屆時可望帶動既有CAMCEVI六個月劑型的市場需求;歐洲授權夥伴Accord Healthcare之CAMCEVI三個月劑型歐盟藥證申請,亦已收到EMA人用藥品委員會(CHMP)建議上市許可之正面意見;歐盟委員會(European Commission, EC)預計於 2026 年第二季做出最終決定。Accord Healthcare正積極進行CAMCEVI三個月劑型歐盟上市準備。
關於逸達生技
逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)為一營運跨台美兩地,發行股票在台灣櫃買中心(Taipei Exchange)掛牌交易(TPEx:6576)之生技醫藥公司;其研發創新專注於兩個領域:以開發特殊用藥為目標市場之獨家穩定長效注射劑型(Stabilized Injectable Formulation - Long-Acting Injectable, SIF-LAI)技術與通過該技術所開發之針劑型藥物,以及針對迫切需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新成分小分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。
逸達生技目前開發之產品主要包含:治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI六個月及三個月劑型, CAMCEVI 42 mg六個月劑型已獲美、加、歐洲、台灣、以色列、英國等國藥證核准,並已於2022年4月及2025年1月分別於美國、德國正式上市,中國藥證申請獲受理進入實質審查;CAMCEVI 21 mg三個月劑型已於2025年8月25日取得美國藥證,歐洲藥證已於2025年3月向EMA遞交申請,並於2026年3月收到授權夥伴Accord Healthcare通知,前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 三個月劑型獲EMA人用藥品委員會(CHMP)建議上市許可之正面意見;另CAMCEVI六個月劑型拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗已於2025年12月公布達到主要療效指標(P-value = 0.0005),並規劃於2026 年第三季向美國FDA提交新藥查驗登記(NDA)申請;CAMCEVI六個月劑型拓展另一適應症-停經前乳癌之三期臨床試驗目前在中國進行中;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、新成分新藥aderamastat(FP-025)於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成,其分析結果正向,未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病;MMP-12抑制劑之後續化合物 linvemastat(FP-020),於澳洲進行之健康受試者一期臨床試驗已順利完成,預計將用於治療嚴重氣喘及慢性阻塞性肺病(COPD),並於2026年1月將MMP-12 抑制劑全球權利獨家授權予Primevera Therapeutics LLC 負責後續相關研發進程;ALDH2(醛去氫酶)是一種口服小分子的活化劑全新成分新藥mirivadelgat(FP-045),用於治療間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD),其二期臨床試驗 (WINDWARD Study)已於2025年第二季啟動 。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:www.foreseepharma.com