（2024年11月7日，臺北訊）逸達生技（TPEx: 6576，以下簡稱逸達）今日公告10月合併營收約新台幣1.16億元，較前月成長358%，較去年同期大幅成長810%，也是繼2022年4月認列CAMCEVI六個月劑型美國上市里程金後，單月合併營收再度超越新台幣1億元。

本月合併營收主係因10月底成功向美國FDA提交CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請後，依國際財務報告準則IFRS15所認列之遞延授權簽約金收入1.05億元，以及CAMCEVI六個月劑型美國終端市場10月之銷售分潤993萬元；逸達依美國經銷商指示不定期出貨，本月並無因商業供貨所產生之銷貨收入。

CAMCEVI六個月劑型10月美國終端市場銷售量2,111支，較上月的1,954支成長8%，較去年同期成長24%；展望未來，市占率增長趨勢不變。

逸達預計於2025年獲CAMCEVI三個月劑型之新劑型新藥美國藥證，並在取得CMS核發之J-code後，於2026年上半年上市銷售；屆時除了將為逸達帶來另一波里程金與權利金高峰外，既有六個月劑型之銷售量亦可望進一步提升。根據IQVIA數據顯示，美國三個月劑型市場需求量是六個月劑型的兩倍以上；逸達以放大批量數據，向美國FDA提出三個月劑型之新劑型新藥藥證申請，以滿足更大之市場需求。 

在美國以外的市場，逸達預計於明年第一季向EMA提出CAMCEVI三個月劑型歐盟藥證申請。授權夥伴Accord Healthcare預計於今年底在德國、明年於加拿大等國，銷售CAMCEVI六個月劑型；長春金賽藥業將依pre-NDA 會議之結論，向中國NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請；CAMCEVI六個月劑型用於兒童中樞性性早熟以及停經前乳癌之三期臨床試驗亦積極持續進行中。隨著CAMCEVI於新劑型、新市場以及新適應症的持續推進，逸達中長期營收可望層層向上堆疊加乘，成長可期。

逸達生技目前開發之產品主要包含：治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI六個月及三個月劑型， CAMCEVI六個月劑型已獲美、加、歐洲、台灣、以色列等國藥證核准，並已於2022年4月於美國正式上市；CAMCEVI三個月劑型之美國藥證申請已向FDA完成提交、歐洲藥證申請準備中；另CAMCEVI六個月劑型拓展第二適應症－兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中；CAMCEVI六個月劑型拓展另一適應症－停經前乳癌之三期臨床試驗目前也在中國進行中；高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑、新成分新藥aderamastat（FP-025）於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成，其分析結果正向，未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病；MMP-12抑制劑之後續化合物 linvemastat（FP-020），於澳洲進行之健康受試者一期臨床試驗已順利完成，預計將用於治療嚴重氣喘、慢性阻塞性肺病（COPD）及發炎性腸道疾病（IBD）；ALDH2（醛去氫酶）活化劑全新成分新藥mirivadelgat（FP-045）之二期臨床試驗啟動中，用於治療罕見疾病范可尼貧血症（Fanconi Anemia），第二適應症－間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD）規劃於2025年第1季開展二期臨床試驗。基於具有說服力的生物學及數個來自逸達ALDH2活化劑的轉譯數據，逸達正在選擇一個新系列化合物的後續候選藥物，準備進行代謝症候群/健康減重及更廣泛的心腎代謝疾病（CVRM）領域之開發。更多逸達生技的研發專案細節，請參見：https://www.foreseepharma.com/tw