14 May. 2025
逸達將於2025年美國胸腔學會國際大會上發表主題演講
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台北，2025年5月14日 / 美通社 / -- 逸達生技（Taipei Exchange：6576）（以下簡稱逸達）今日宣布，將積極參與2025年美國胸腔學會（ATS）國際大會，並由Toby Maher醫師於2025年5月18日進行主題演講，題為「SyMMPonia：Linvemastat（FP-020）在難治性哮喘中的第二期臨床研究」；演講將於美國胸腔學會創新劇場進行。該場次將重點介紹SyMMPonia研究的設計和目標，這是一項多國臨床試驗，旨在評估Linvemastat（FP-020）這一新型基質金屬蛋白酶-12（MMP-12）抑制劑在難治性哮喘患者中的療效。
活動詳情：
講者：Toby Maher, M.D., Ph.D.
題目：SyMMPonia：Linvemastat（FP-020）在難治性哮喘中的第二期臨床研究
時間：2025年5月18日下午1:30 – 2:00 太平洋標準時間
地點：美國胸腔學會創新劇場1，舊金山，加利福尼亞州
網址：https://ats2025.d365.events/directory/sessions/c082fddd-5c54-47e7-866e-29b26d7eca3e
Maher醫師是一位著名的肺病領域專家，將詳細介紹SyMMPonia研究；這是一項第二期、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，旨在評估Linvemastat（FP-020）與安慰劑相比，在仍未完全控制的T2-high型中度至重度哮喘患者中的療效。這些患者雖然接受吸入性類固醇（ICS）和長效β激動劑（LABA）標準治療，但症狀仍未完全控制。
該研究旨在通過針對MMP-12這一與氣道發炎和重塑相關的酶，來解決哮喘管理中的未滿足需求。與會者將深入了解為何針對T2-high型哮喘中的MMP-12具有理論依據，並介紹研究設計，包括患者選擇、終點指標，及未來哮喘療法的潛在影響。
南加州大學Keck醫學院臨床醫學教授Toby Maher醫師（M.D., Ph.D.）表示：「針對MMP-12代表著一個治療策略的轉變，Linvemastat（FP-020）有望透過減少氣道發炎和重塑，重新定義長期療效，改善難治性哮喘患者的疾病預後。協作的努力將驗證SyMMPonia第二期臨床試驗的結果，這些結果有望顯示FEV1的顯著改善，以及減少急性發作，並提供生物標記證據顯示膠原蛋白降解的減少。這些發現可能強調 Linvemastat（FP-020）在高風險患者中改變疾病發展軌跡的潛力。」
逸達董事長兼執行長Ben Chien博士表示：「今天的進展示範了我們通過創新引領行業的使命。SyMMPonia試驗是我們解決醫學領域最艱難挑戰的堅定承諾。我們正在啟動這項第二期臨床試驗，並同步探索合作夥伴關係，以加速全球患者的藥物獲得；我們也期待在ATS大會上與臨床界分享我們的創新。」
關於 linvemastat（FP-020）及MMP-12
Linvemastat（FP-020）是一種高活性及高選擇性的口服MMP-12抑制劑，專門針對發炎和纖維化疾病。Linvemastat（FP-020）係由逸達繼 aderamastat（FP-025）之後開發的新一代MMP-12抑制劑。它展現出卓越的藥理特性，與aderamastat（FP-025）相比，具有更高的活性和類似的高選擇性。Linvemastat（FP-020）在多個呼吸道疾病及發炎性腸道疾病之動物模型中展現良好的療效。MMP-12在氣喘的病理生理過程中扮演著一個角色，並與疾病的嚴重程度相關。Aderamastat（FP-025）之二期過敏性氣喘概念性驗證試驗已成功完成。
MMP-12在疾病中的關鍵作用受到與發炎-纖維化疾病相關的單核苷酸多態性（SNP）/基因證據的支持，包括氣喘和慢性阻塞性肺病以及相關的人類表達數據，顯示MMP-12在氣喘、慢性阻塞性肺疾病、結節病及發炎性腸道疾病的疾病嚴重程度和治療反應中可能扮演的角色。MMP-12是由巨噬細胞分泌的關鍵免疫纖維化調節因子，也是巨噬細胞、嗜中性白血球和肺上皮細胞生物學的關鍵調節因子，並且越來越被認可為發炎惡化和纖維化的關鍵標記。
關於逸達生技
逸達生物科技股份有限公司（Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.）為一營運跨台美兩地，發行股票在台灣櫃買中心（Taipei Exchange）掛牌交易（TPEx：6576）之生技醫藥公司；其研發創新專注於兩個領域：以開發特殊用藥為目標市場之獨家穩定長效注射劑型（Stabilized Injectable Formulation - Long-Acting Injectable, SIF-LAI）技術與通過該技術所開發之針劑型藥物，以及針對迫切需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新成分小分子藥物。逸達生技旨於服務病患，藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質，達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。逸達生技目前開發之產品主要包含：治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI六個月及三個月劑型， CAMCEVI 42 mg六個月劑型已獲美、加、歐洲、台灣、以色列、英國等國藥證核准，並已於2022年4月及2025年1月分別於美國、德國正式上市，中國藥證申請獲受理進入實質審查；CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請已進入實質審查，審查完成目標日為2025年8月29日、歐洲藥證已於2025年3月向EMA遞交申請並正式進入審理流程；另CAMCEVI六個月劑型拓展第二適應症－兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中；CAMCEVI六個月劑型拓展另一適應症－停經前乳癌之三期臨床試驗目前也在中國進行中；用於晚期前列腺癌治療的FP-014（triptorelin）三個月及六個月預充填長效劑型，已準備進入三期臨床試驗；高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑、新成分新藥aderamastat（FP-025）於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成，其分析結果正向，未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病；MMP-12抑制劑之後續化合物 linvemastat（FP-020），於澳洲進行之健康受試者一期臨床試驗已順利完成，預計將用於治療嚴重氣喘、慢性阻塞性肺病（COPD）及發炎性腸道疾病（IBD）；ALDH2（醛去氫酶）活化劑全新成分新藥mirivadelgat（FP-045）之二期臨床試驗啟動中，用於治療間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD）。基於具有說服力的生物學及數個來自逸達ALDH2活化劑的轉譯數據，逸達正在選擇一個新系列化合物的後續候選藥物，準備進行代謝症候群/健康減重及更廣泛的心腎代謝疾病（CVRM）領域之開發。更多逸達生技的研發專案細節，請參見：www.foreseepharma.com