長效注射劑技術:Stabilized Injectable Formulation(SIF)穩定注射劑型平台

我們的專有穩定長效注射劑型(SIF-LAI)平台技術使我們能透過 505(b)(2) 類新藥或 505(b)(1) 創新成分新藥法規途徑,開發具差異化、預充填式的長效注射產品。

迄今為止,SIF穩定注射劑平台已展現在複雜小分子、胜肽類的應用,並透過逸達已取得藥證並上市的產品CAMCEVI®驗證其技術及商業價值。目前開發中產品包括FP-014(Triptorelin,用於前列腺癌)、FP-016(神經學/精神病學)、FP-017(神經學/精神病學),以及其他早期開發階段的產品和目前不屬於核心開發策略的產品。

SIF LAI 藥物傳輸系統

模組化技術 – 理想複雜藥物候選者的靈活解決方案

  • 以可生物降解聚合物為基礎(Biodegradable polymer-based)
  • 針對複雜且不穩定產品的業界領導方案
  • 商業應用已被驗證於CAMCEVI®

  • 獨家生物相容性脂質配方(Proprietary combination of biocompatible lipids)
  • 經核准可供人體使用的脂質,具有良好確立的安全性和毒性評估
  • 允許高達 65% w/w 的藥物裝載量(drug loading)

  • 混合溶液為基礎之藥物輸送系統(Combined solutions-based delivery system)
  • 獨有的GRAS(普遍認可安全)劑量組合
  • 簡化之生產製程

  • 新興尚未公開藥物輸送系統(Emerging undisclosed delivery system)