Global Link
English 繁體中文
研發產品線 SIF研發產品 NCE研發產品

創新成分新藥研發產品線（NCE）

Aderamastat（FP-025, MMP-12抑制劑）

  • 產品 / 適應症
  • 藥物探索
  • 臨床前
  • 一期臨床
  • 二期臨床
  • 三期臨床
  • 法規審理
  • 上市銷售

  • 過敏性氣喘二期概念性驗證

  • 心臟結節病

Linvemastat（FP-020, MMP-12抑制劑）

  • 產品 / 適應症
  • 藥物探索
  • 臨床前
  • 一期臨床
  • 二期臨床
  • 三期臨床
  • 法規審理
  • 上市銷售

  • 氣喘或慢性阻塞性肺病

  • 發炎性腸道疾病

FP-MMP-12抑制劑 1

  • 產品 / 適應症
  • 藥物探索
  • 臨床前
  • 一期臨床
  • 二期臨床
  • 三期臨床
  • 法規審理
  • 上市銷售

  • 間質性肺病, 包含特發性肺纖維化

FP-MMP-12抑制劑 2

  • 產品 / 適應症
  • 藥物探索
  • 臨床前
  • 一期臨床
  • 二期臨床
  • 三期臨床
  • 法規審理
  • 上市銷售

  • 神經系統疾病

Mirivadelgat（FP-045, ALDH2活化劑）

  • 產品 / 適應症
  • 藥物探索
  • 臨床前
  • 一期臨床
  • 二期臨床
  • 三期臨床
  • 法規審理
  • 上市銷售

  • 間質性肺病引起之肺高壓（成人劑型）

FP-ALDH2活化劑 1

  • 產品 / 適應症
  • 藥物探索
  • 臨床前
  • 一期臨床
  • 二期臨床
  • 三期臨床
  • 法規審理
  • 上市銷售

  • 心腎代謝疾病

FP-ALDH2活化劑 2

  • 產品 / 適應症
  • 藥物探索
  • 臨床前
  • 一期臨床
  • 二期臨床
  • 三期臨床
  • 法規審理
  • 上市銷售

  • 神經系統疾病

穩定注射劑平台技術產品線（SIF）

CAMCEVI（Leuprolide 亮丙瑞林, FP-001）

  • 產品 / 適應症
  • 藥物探索
  • 臨床前
  • 一期臨床
  • 二期臨床
  • 三期臨床
  • 法規審理
  • 上市銷售

  • CAMCEVI 42 mg（六個月劑型）／前列腺癌

  • CAMCEVI 21 mg（三個月劑型）／前列腺癌

  • FP-001 42 mg（六個月劑型）／兒童中樞性性早熟

  • FP-001 42 mg（六個月劑型）／停經前乳癌（註1）

FP-014（Triptorelin, 曲普瑞林）

  • 產品 / 適應症
  • 藥物探索
  • 臨床前
  • 一期臨床
  • 二期臨床
  • 三期臨床
  • 法規審理
  • 上市銷售

  • 前列腺癌

FP-016（VMAT2 LAI）

  • 產品 / 適應症
  • 藥物探索
  • 臨床前
  • 一期臨床
  • 二期臨床
  • 三期臨床
  • 法規審理
  • 上市銷售

  • 遲發性異動症（Tardive Dyskinesia, TD）

FP-018（Cariprazine LAI）

  • 產品 / 適應症
  • 藥物探索
  • 臨床前
  • 一期臨床
  • 二期臨床
  • 三期臨床
  • 法規審理
  • 上市銷售

  • 思覺失調症 Schizophrenia / 雙相情緒障礙症 Bipolar Disorder



註 1 : 此三期臨床試驗由逸達之中國授權夥伴金賽藥業於中國開展。
註 2 : FP-004（Buprenorphine, 丁丙諾啡）及 FP-011（Goserelin, 戈舍瑞林）目前可供合作洽談。

我們使用Cookies來提供本網站所提供的服務和功能，並提升您的網站使用經驗。
使用本網站即表示您同意我們的隱私權政策並接受使用Cookies 隱私權政策。

同意

test111

CAMCEVI（Leuprolide 亮丙瑞林, FP-001）

CAMCEVI®（康紓維）係屬於 GnRH 激動劑（GnRH agonist），用於治療晚期前列腺癌。CAMCEVI® 是目前唯一於使用前毋須混合之預充填 leuprolide 長效注射劑，具有令人滿意的儲存保質期。CAMCEVI®42毫克注射乳劑，每六個月皮下注射給藥。

目前CAMCEVI®42毫克（六個月劑型）已獲美國、加拿大、歐盟、台灣、以色列及英國藥證，並分別於2022年4月及2025年1月在美國及德國正式上市；由中國授權夥伴向中國NMPA遞交之藥證申請已獲受理並進入實質審查。

CAMCEVI 三個月劑型已於2019年公布全球多國多中心三期臨床試驗結果，高達97.9%的受試者達成主要療效指標，Camcevi 三個月劑型已於2025年8月25日取得美國藥證、歐洲藥證已於2025年3月向EMA遞交申請並正式進入審理流程。

了解CAMCEVI®更多資訊，請參閱：https://www.camcevihcp.com/


FP-001 42毫克是目前唯一於使用前毋須混合之預充填 leuprolide 長效注射劑，潛在用於治療兒童中樞性性早熟（central precocious puberty, CPP）； FP-001 42毫克注射乳劑每六個月皮下注射一次，有潛力成為首個用於治療CPP的預充填六個月長效leuprolide 注射劑。

一項多國多中心Casppian三期臨床試驗正在進行中。此三期臨床試驗將評估leuprolide（FP-001）42毫克用於治療兒童中樞性性早熟之臨床療效、安全性及藥物動力學。 

了解Casppian試驗更多資訊，請參閱：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05493709?term=Foresee+Pharmaceuticals&draw=2&rank=6 (Identifier: NCT05493709)

Aderamastat（FP-025, MMP-12抑制劑）

Aderamastat（FP-025）係一項首創的高度選擇性口服MMP-12抑制劑，旨在針對治療發炎及纖維化疾病。

Aderamastat於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已於2023年完成，其分析結果正向，未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病。

逸達計畫於2025年啟動用於治療心臟結節病二期臨床試驗。

FP-014（Triptorelin, 曲普瑞林）

FP-014（Triptorelin, 曲普瑞林）是一種預充填式之皮下注射長效注射劑，給藥頻率為每三個月或六個月一次，從而減少患者的用藥頻率，以確保更好的醫囑性。

曲普瑞林是針對晚期或轉移性前列腺癌男性患者的常見舒緩治療藥物。此外，它也被用於治療乳腺癌、性早熟、子宮內膜異位症或子宮肌瘤等疾病。

FP-014的3個月及6個月長效注射劑開發候選藥物已經選定，規劃將開展晚期前列腺癌多國多中心三期臨床試驗（KATANA試驗）。

Linvemastat（FP-020, MMP-12抑制劑）

Linvemastat （FP-020）是逸達研發之新一代、同類最佳的口服MMP-12抑制劑，展現更好的產品特性、更高活性之MMP-12抑制效果及與aderamastat 類似的高選擇性。Linvemastat 在氣喘（asthma）、特發性肺纖維化（IPF）、間質性肺病（ILD）、發炎性腸道疾病（IBD）及結節病（sarcoidosis）動物模型中展現優異的臨床前數據。

Linvemastat代表了一項獨特多重適應症（pipeline-in-a-product）市場開發機會，有潛力在免疫纖維化疾病及其他領域成為一個關鍵產品，並具有數十億美元的潛在市場價值。

Linvemastat一期單劑量及多劑量遞增健康受試者試驗已順利完成，具有良好安全性、耐受性以及藥物動力學特性；另並已啟動長期GLP毒理試驗，目標在2025年啟動中度/嚴重氣喘及發炎性腸道疾病二期臨床。

FP-016（VMAT2 LAI）

FP-016是一種預充填式皮下注射長效注射劑，旨在針對治療神經系統疾病，實現持續且穩定的血漿和中樞神經系統活性藥物濃度。

FP-016鎖定遲發性異動症（Tardive Dyskinesia, TD）領域；臨床上此類患者常伴隨不自主的身體運動障礙，對日常用藥管理形成巨大挑戰。FP-016 預期將利用 SIF 技術，將現有藥物轉化為首款每月一次皮下注射之VMAT2 抑制劑長效針劑，可望有效解決病患服藥順從性低的痛點，優化長期臨床醫療照護。  

這項研發專案具有改變其治療範疇內治療格局的潛力，目前正處於臨床前研究（IND-enabling）階段。

FP-MMP-12抑制劑 1

基於FP-025（aderamastat）和FP-020（linvemastat）的成功以及出色的轉譯數據，逸達計畫選擇另一具有強大且長期的化合物專利保護（專利到期：2041年甚至更長）的獨特開發候選藥物，以進一步在間質性肺病（ILD）領域進行開發。

MMP-12在間質性肺病中的作用越發明確，我們計畫在未來以新的開發候選藥物進行探索。

FP-018（Cariprazine LAI）

逸達進行廣泛的研究開發，以識別和選擇神經學/精神病學領域的SIF-LAI 開發候選藥物。

逸達正致力於開發 FP-018，瞄準目前同類藥物中成長動能最強勁的全球口服明星藥—Cariprazine；該口服藥已於臨床證實，能同時顯著改善思覺失調症的「正性」與「負性」症狀。逸達運用核心 SIF 平台技術，將其開發為每月施打一次的長效注射乳劑，旨在克服思覺失調症患者長期口服遵醫囑性不佳的臨床痛點，從而有效降低復發率與急診頻次，大幅提升患者生活品質。


這項研發專案具有改變其治療範疇內治療格局的潛力，目前正處於早期臨床前階段。

FP-MMP-12抑制劑 2

基於FP-025（aderamastat）和FP-020（linvemastat）的成功以及出色的轉譯數據，逸達計畫選擇另一具有強大且長期的化合物專利保護（專利到期：2041年甚至更長）的獨特開發候選藥物，以進一步在神經學領域進行開發。

新的生物學研究支持MMP-12在多種神經系統疾病的發生中具有重要作用，我們計畫在未來以新的開發候選藥物進行探索。

Mirivadelgat（FP-045, ALDH2活化劑）

Mirivadelgat（FP-045）為高口服吸收、高選擇性的醛去氫酶活化劑（ALDH2 activator）。

具說服力的生物學證據支持 ALDH2 活化作為治療肺高壓（PH）的獨特療法；根據臨床前數據，可能透過改善肺部（間質性纖維化）、心臟和肺動脈功能，對疾病具緩解治療效果。

Mirivadelgat 液態製劑一期單劑量/多劑量遞增人體臨床試驗、28天重複給藥一期臨床、3個月GLP毒理試驗已順利完成。

逸達計劃於2025年第1季啟動針對間質性肺病引起之肺高壓（pulmonary hypertension associated with interstitial lung diseases, PH-ILD）患者的二期臨床試驗（又稱WINDWARD試驗）。

了解WINDWARD試驗更多資訊，請參閱：

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06475781?term=Foresee%20Pharmaceuticals%20Co.,%20Ltd.&rank=5 (Identifier: NCT06475781)

FP-ALDH2活化劑 1

基於 FP-045（mirivaldegat）的成功以及出色的轉譯數據，包括近期在國際知名學術期刊《Nature Communications》發表之論文，逸達規劃選擇另一具有強大且長期的化合物專利保護（專利到期：2044年甚至更長）的獨特開發候選藥物，進一步開發心腎代謝疾病（CVRM）領域的藥物。

ALDH2 在心腎代謝疾病中的作用日益受到重視，我們計畫在未來以新的開發候選藥物進行探索。

FP-ALDH2活化劑 2

基於 FP-045（mirivaldegat）的成功以及出色的轉譯數據，逸達規劃選擇另一具有強大且長期的化合物專利保護（專利到期：2044年甚至更長）的獨特開發候選藥物，進一步開發神經學領域的藥物。

新的生物學研究支持 ALDH2 在各種神經疾病（如肌萎縮性側索硬化症ALS）中的重要作用，我們計畫在未來以新的開發候選藥物進行探索。