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逸達生技前列腺癌新劑型新藥Camcevi®美國市場授權Intas Pharmaceuticals,總權利金最高可達2億700萬美元

(2021年3月4日,臺北訊)逸達生技(TWO.6576,簡稱逸達)與Intas Pharmaceuticals(簡稱 Intas)今日共同宣佈簽訂逸達研發之柳菩林前列腺癌新劑型新藥Camcevi®(即FP-001 6個月及3個月劑型)美國市場獨家授權經銷合約,總授權金額最高可達2億700萬美元;Intas 美國子公司Accord BioPharma, Inc. 將負責Camcevi®於美國之市場銷售。

       逸達將獲最高可達2億700萬美元之權利金―包含簽約金1000萬美元、產品開發里程金、銷售里程金等,另在授權市場擁有產品銷售分成。Intas 美國子公司Accord BioPharma, Inc. 將負責 Camcevi® 於美國之商品化成本。逸達此前已授權Intas子公司Accord Healthcare經銷除美國、日本、中國大陸、台灣等地外的全球市場。

       逸達生技創辦人暨董事長簡銘達博士表示:「我們很高興和Intas加深合作關係;Intas子公司Accord Healthcare在歐洲、加拿大、澳洲等地推動Camcevi® 商品化不遺餘力,對Camcevi®有一定了解及掌握,如今再拼上美國市場這一重要版圖,更完整了Camcevi® 的全球佈局。此次將美國市場授權Intas,加上已完成授權的Accord Healthcare以及中國長春金賽藥業,Camcevi® 全球市場授權權利金最多已達約4億1700萬美元,顯示合作夥伴對Camcevi® 的市場潛力深具信心。」

       Accord Healthcare Inc. 美國區總裁(President US Specialty at Accord Healthcare Inc.)Chrys Kokino說:「Intas 及Accord BioPharma 團隊將全力推動Camcevi® 進入美國市場,希望透過Camcevi® 精密、簡易操作、高附加價值的特色,提升醫療品質,最終達到改善病患生活及整體公共衛生的目標。Camcevi®將會是我們在美國快速成長業務中的關鍵藥物,我們非常期待和逸達持續合作。」

       目前 Camcevi® 42毫克(六個月劑型)於美國的新藥註冊申請(New Drug Application, NDA)正在審查階段,預計在今年年中左右取得美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)審查意見。

關於 Intas Pharmaceuticals

       Intas 是全球領先的藥物劑型開發、製造、行銷跨國公司,以 Accord 為品牌於歐洲、美國、加拿大、南非、澳洲、亞太、中東等全球各地藥品經銷,近五年營收以26%年成長率快速增長,於前一會計年度已達20億美金營收門檻。

       Intas 立足全球超過85個國家,其中69%以上營收來自歐洲及美國。根據IQVIA TSA MAT資料,Intas 是印度最大未上市學名藥廠,除印度市場外,在歐美市場以經銷癌症及其他醫院用藥聞名。Intas 的成功與快速成長來自於堅強的藥物研發與製造實力,全球擁有16座製劑廠,其中11座位於印度、5座位於英國和墨西哥,為美國FDA、歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)、英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency,MHRA)、澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)等主管機關核可之製造廠。目前 Intas 在全球擁有超過 10,000 項上市藥品,以及超過 300 項特殊學名藥、生物相似藥、及新藥物傳輸系統(NDDS)產品。更多訊息,請參見:www.intaspharma.com