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逸達生技與 TRPharm 簽訂新成分新藥 FP-045 於土耳其與中東授權合約

(2022年2月23日,臺北訊)逸達生技(TWO.6576,簡稱逸達)與土耳其製藥公司TRPharm今日共同宣佈簽訂逸達研發之新成分新藥醛去氫酶活化劑(ALDH2 Activator)FP-045之土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國)獨家授權合約,TRPharm將與逸達共同開發該藥品,並由TRPharm負責該授權地區之市場商品化以及銷售。逸達開發之FP-045為高口服吸收及高選擇性的ALDH2活化劑,用以治療范可尼貧血症(Fanconi Anemia)以及其他骨髓病變等罕見疾病;土耳其及其周邊地區在范可尼貧血症及其他罕見疾病領域之盛行率高,雙方首先將共同合作加速FP-045於范可尼貧血症之二期臨床實驗進展。

依據本授權合約,逸達將擁有所有在該地區執行之臨床試驗數據,並可納入FP-045於范可尼貧血症之全球二期臨床試驗以及後續藥證申請資料中。本案授權金為FP-045於授權區域獲准上市後之權利金,逸達將擁有相當比例的產品銷售分潤。TRPharm將負責該藥品在授權市場之藥證申請以及商業化成本。

逸達生技創辦人暨董事長簡銘達博士表示:「這是繼2017年9月本公司將前列腺癌新劑型新藥Camcevi授權 TRPharm 後再度合作,很高興能和TRPharm加深合作關係並拓展新興市場;TRPharm開發、註冊以及行銷含血液學等罕見疾病類複雜藥品的成功經驗,讓我們對與TRPharm合作深具信心,也非常期待能加速臨床試驗進展。」

TRPharm 總經理İsmet Ince說:「TRPharm公司目標係成為結合人類健康與創新解決方案之成功平台,沒有比與逸達合作開發FP-045更好的實例了。范可尼貧血症在土耳其地區盛行率高,我們很高興能有機會在此疾病領域貢獻心力,並為重大未滿足需求之病患提供幫助。我們非常欣喜能與逸達生技這樣廣受尊崇、可分享共同觀點且高效率之合作夥伴共同開發,本次合作亦代表我們研發方式的重要轉變,是多年來開發的一系列獨特能力之頂峰,我們非常有信心可以為此次合作迅速取得成功做出重大貢獻。」

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家創新製藥公司,其研發創新專注於兩個領域:獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺(Stabilized Injectable Formulation, SIF)與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物,以及針對高度需求之疾病所研發的創新分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 六個月(CAMCEV 42 mg)及三個月劑型(CAMCEV 21 mg), CAMCEVI 42 mg於2021年5月取得美國藥證、2021年11月取得加拿大藥證,目前歐洲藥證審查中;CAMCEVI 21 mg 美國及歐洲藥證申請準備中;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、全新成分新藥FP-025目前正於荷蘭進行慢性氣喘之二期臨床概念驗證,以及新冠病毒引起的急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)之二/三期臨床試驗進行中;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045將進入二期臨床試驗,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia)。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:http://www.foreseepharma.com/index.php

關於TRPharm

TRPharm為專精於創新藥研發、臨床試驗、註冊及高端生技藥品製造銷售等全方位製藥公司,憑藉其獨特商業模式以及對於智慧資本之重視,在土耳其、中東北非(MENA)及周邊各國發揮主導作用。TRPharm旨在使每個醫療保健需求未得到滿足的領域皆能領會,公司專注於為病患提供創新之醫療保健解決方案,並利用從藥品開發到商業化累積的豐富經驗以實現目標,並取得非凡成果。TRPharm擁有豐富的產品組合,擅長於癌症、神經系統、抗發炎、及罕見疾病等用藥。