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逸達生技獲頒2022臺北生技獎「國際躍進獎」金獎殊榮


(2022年8月12日,台北訊)台北市政府今舉辦「2022臺北生技獎­」頒獎典禮,由柯文哲市長親自揭曉獎項得主,逸達生技(6576,逸達)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI®獲評審團肯定,榮獲「國際躍進獎」金獎殊榮,並獲得此次「2022臺北生技獎­」最高額新台幣一百萬元獎金之激勵。

臺北生技獎以「創新技術獎」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」、「跨域卓越獎」等4大領域進行評選,2022年共計120件參賽單位角逐桂冠獎項,總獎金達新台幣六百萬元。

CAMCEVI®是逸達穩定注射劑型(Stabilized Injectable Formulation, SIF)技術平台第一個成功商品化的產品,為全球唯一使用前毋須混合、預充填leuprolide 長效注射劑,用以治療晚期前列腺癌,成功突破技術瓶頸,填補了市售類似產品近三十年來未能滿足之醫療需求。

CAMCEVI®是台灣第一個自主研發、完成三期臨床試驗、遞交NDA、獲NDA Approval,並成功在美上市的505(b)(2) 新藥;逸達也成為第一家獲美國FDA直接授予505(b)(2) 新藥藥證的台灣公司。逸達已完成CAMCEVI®歐洲、中國、美國等全球主要市場授權,簽約金與里程碑金合計最高可達4.17億美元,另享銷售權利金分潤;CAMCEVI®授權金全額歸屬逸達,毋須與他人或前手分享。逸達自主研發CAMCEVI®成功在美上市銷售,將台灣生技產業價值鏈,從最上游的自主研發,一路擴展至取得美國FDA新藥藥證,為台灣生技躍上國際舞台寫下劃時代的里程碑,因此榮獲今年「國際躍進獎」金獎之肯定,並獨家獲得此次2022台北生技獎最高額新台幣一百萬元獎金之激勵。

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家創新製藥公司,其研發創新專注於兩個領域:以特殊用藥為目標市場,獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺(Stabilized Injectable Formulation, SIF)與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物,以及針對高度需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新小分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI®六個月(CAMCEVI® 42 mg)及三個月劑型(CAMCEVI® 21 mg), CAMCEVI® 42 mg已取得美、加、歐洲等國藥證,並已於2022年4月於美國正式上市,目前以色列、台灣以及英國藥證審查中;CAMCEVI® 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中,預計2023年遞交藥證申請;另CAMCEVI® 42 mg已於2022年7月向美國FDA提出適應症-兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、全新成分新藥FP-025目前正於荷蘭進行慢性氣喘之二期臨床概念驗證;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia)。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:http://www.foreseepharma.com/index.php