新聞發佈

逸達於WASOG年會上發表FP-020結節病動物模型實驗數據– FP-020是該動物模型所測試過最有效藥物之一
  • 有條件刪除CD11c+細胞Tsc2基因的小鼠,會導致骨髓細胞中mTORC1訊號的長期活化,因而引起自發性心臟類結節肉芽腫。

  • 使用FP-020抑制MMP-12活性可以減輕巨噬細胞浸潤與聚集,減少纖維化替代,並降低被活化纖維母細胞的數量。
  • MMP-12可能是肉芽腫形成和持續存在所必需的,並進一步闡述了MMP-12在心臟纖維化中的角色。
  • MMP-12的作用及其治療意義可能拓展到與結節病和間質性肺病有關的其他領域。

(2023年6月21日,臺北訊)逸達生技(TPEx: 6576.TWO,以下簡稱逸達)今日公布,逸達及其合作夥伴已於WASOG(World Association for Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders)國際年會上發表專題報告。

標題為「新型MMP-12抑制劑在心臟結節病小鼠模型中的治療效果」的海報是逸達與奧地利維也納醫學大學病理生物化學和遺傳學中心Thomas Weichhart博士的實驗室,以及WASOG協會主席,同時亦為美國俄亥俄州克利夫蘭醫學中心肺部醫學科主席Daniel Culver醫學博士等合作的研究成果。

Weichhart博士表示:「我們對此實驗數據感到非常興奮,因為它強有力地驗證了MMP-12作為治療心臟肉芽腫的潛在靶點,並且強烈證實到目前為止我們的團隊和合作者所積累的證據,這些證據支持了MMP-12生物學在結節病和其他與免疫纖維化和肉芽腫相關疾病的病理生理學可能起著重要作用。FP-020是我們在結節病模型中測試過的最有效的藥物之一」。

此外, Culver醫學博士亦表示:「當我們從整體角度來看這些令人興奮的新數據時,我們觀察到FP-020對於結節病的多個組成要素(包括免疫和纖維化)都呈現出治療效益。結合現有的非臨床數據,以及MMP-12在結節病患者中是最過度表達的蛋白質之一,我們對Foresee的MMP-12抑制劑作為結節病和間質性肺疾病的潛在獨特治療方法充滿信心。」

重點摘要

  • 結節病是一種病因不明的炎症性肉芽腫性疾病,影響包括心臟在內的多個器官。
  • 基質金屬蛋白酶-12(MMP-12)可降解細胞外基質,使肉芽腫持續存在並保持完整性。
  • 我們評估了選擇性MMP-12抑制劑FP-020在心臟結節病小鼠模型中的效果,其中骨髓細胞的mTORC1信號長期活化引起自發性心臟類結節肉芽腫。
  • 對CD11c+細胞中的結節硬化症2基因進行了有條件的刪除(Tsc2fl/flCD11ccre/+)的小鼠,接受了MMP-12抑制劑FP-020(30mg/kg/d)或載體對照組治療。
  • 通過組織學和免疫染色法評估了不同組之間心臟的表型變化,並檢測骨髓細胞浸潤和纖維化標誌物。
  • FP-020治療組表現出顯著的組織學改善。
  • MMP-12的抑制導致巨噬細胞浸潤、肉芽腫數量和細胞聚集的減少。
  • 纖維化膠原沉積顯著減少,以及整個心臟被活化的纖維母細胞總數也減少。


發表日期:2023年6月20日星期二Session 2
發表時間:下午3:32 CET/GMT+2

發表地點:Aula Medica, Stockholm, Floor 2

海報號碼:4998-A-2326

(https://mkon.nu/wasog2023/poster_talks_sessions)

更多海報詳情,請參見: https://www.foreseepharma.com/en-us/event/20

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家創新製藥公司,其研發創新專注於兩個領域:以特殊用藥為目標市場,獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺(Stabilized Injectable Formulation, SIF)與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物,以及針對高度需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新小分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 六個月(CAMCEVI 42 mg)及三個月劑型(CAMCEVI 21 mg), CAMCEVI 42 mg已取得美、加、歐洲等國藥證,並已於2022年4月於美國正式上市,目前以色列、台灣以及英國藥證審查中;CAMCEVI 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中,預計於2024年申請美國藥證;另CAMCEVI 42 mg 拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗啟動中;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成主次要療效指標數據分析,其結果正向;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia),第二適應症-第三類肺高壓之二期臨床試驗規劃中。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:https://www.foreseepharma.com/zh-tw/index