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逸達CAMCEVI美國銷售權利金連創新高 FP-025過敏性氣喘數據獲選於歐洲呼吸學會口頭發表

(2023年7月10日,臺北訊)逸達生技(TPEx: 6576,以下簡稱逸達)今日受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會,詹孟恭財務長於會中說明產品研發進程、第二季度營收表現及未來營運展望。

CAMCEVI自2022年4月於美國上市銷售,權利金係每季結算,並與當季最後一個月(即3, 6, 9, 12月)營收合併公告;為提升資訊揭露的即時性與透明度,逸達在取得授權夥伴的同意後,除按季揭露權利金外,另按月揭露其美國終端市場的銷售量。

CAMCEVI美國終端市場月銷量自今年3月起進入快速成長期,並已連續四個月創歷史單月銷量新高。甫公布之第二季CAMCEVI銷售權利金新台幣3,702萬元,更是較前一季大幅成長124%,亦有助於整體營收毛利率的提升。依美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)公布最新數據,CAMCEVI  42 mg(J1952)之醫療保險給付上限,仍持續為其他既有類似產品(J9217)的三倍。

逸達MMP-12抑制劑亦傳來好消息,FP-025(aderamastat)用於過敏性氣喘之臨床結果摘要,甫獲歐洲呼吸學會(European Respiratory Society, ERS)通知,獲選於其9月國際年會進行口頭報告(oral presentation);另FP-020(FP-025之後續化合物)用於結節病(sarcoidosis)動物模型數據海報,亦獲得WASOG 2023所頒發之最佳海報獎 。逸達正積極進行MMP-12抑制劑授權洽談,預計於2024年完成,屆時逸達的營收將從既有CAMCEVI成長動能再向上提升。

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家創新製藥公司,其研發創新專注於兩個領域:以特殊用藥為目標市場,獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺(Stabilized Injectable Formulation, SIF)與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物,以及針對高度需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新小分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 六個月(CAMCEVI 42 mg)及三個月劑型(CAMCEVI 21 mg), CAMCEVI 42 mg已取得美、加、歐洲等國藥證,並已於2022年4月於美國正式上市,目前以色列、台灣以及英國藥證審查中;CAMCEVI 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中,預計於2024年申請美國藥證;另CAMCEVI 42 mg 拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗啟動中;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成主次要療效指標數據分析,其結果正向;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia),第二適應症-第三類肺高壓之二期臨床試驗規劃中。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:https://www.foreseepharma.com/zh-tw/index