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逸達CAMCEVI 美國終端市場7月銷量受夏季假期開始影響月減7.2%,年增907%,增長趨勢不變

(2023年8月11日,臺北訊)逸達生技(TPEx: 6576,以下簡稱逸達)今日公布,依據美國市場授權夥伴提供之數據,2023年7月CAMCEVI 6個月劑型美國終端市場銷售量約1,460支,月減約7%,年增約907%。7月終端市場銷量較上個月微幅下降,主係受美國夏季假期開始之季節性因素影響,終端市場銷量與市場份額持續提升之趨勢不變。

逸達CAMCEVI美國市場銷售權利金係每季結算,認列為該季最後一月之營收(意即3、6、9、12月);CAMCEVI第三季銷售權利金將併入9月營收,於隔月10日前公告。另為增加資訊的透明度,逸達在取得美國市場授權伙伴的同意後,除按季揭露銷售權利金外,亦按月揭露終端市場銷售量。

根據Bloomberg 統計數據,2022年美國市場leuprolide長效針劑治療晚期前列腺癌6個月劑型約16.3萬支,換算每月平均有近1.4萬支的市場需求;CAMCEVI六個月劑型自2022年4月正式於美國上市銷售,甫滿週年,授權夥伴原預計在年底前達到單月10%市場份額的目標已於上月提前達陣,向上趨勢不變。

關於逸達生技 

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家創新製藥公司,其研發創新專注於兩個領域:以特殊用藥為目標市場,獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺(Stabilized Injectable Formulation, SIF)與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物,以及針對高度需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新小分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 六個月(CAMCEVI 42 mg)及三個月劑型(CAMCEVI 21 mg), CAMCEVI 42 mg已取得美、加、歐洲等國藥證,並已於2022年4月於美國正式上市,目前以色列、台灣以及英國藥證審查中;CAMCEVI 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中,預計於2024年申請美國藥證;另CAMCEVI 42 mg 拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗啟動中;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成,其分析結果正向,未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia),第二適應症-第三類肺高壓之二期臨床試驗規劃中。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:https://www.foreseepharma.com/zh-tw/index