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逸達攜台大醫院研究團隊於權威期刊Nature Communications上發表臨床前數據,展現出ALDH2活化劑AD-9308在肥胖和代謝症候群疾病的治療潛力
  • AD-9308是與FP-045同系列,一種強效且具高度選擇性的口服ALDH2活化劑,已準備進入臨床開發階段。
  • AD-9308治療可以改善飲食導致的肥胖和脂肪肝,並在Aldh2型和Aldh2*2殖入式基因改變的雄性小鼠中改善血糖動態平衡。
  • 逸達首創口服新藥ALDH2活化劑系列下的首個化合物–FP-045,已在一期臨床試驗中展現優異的安全性及耐受性。目前,臨床二期正在啟動中。

(2023年9月29日,臺北訊)逸達生技(TPEx: 6576,以下簡稱逸達)今日公布,逸達與台大醫院研究團隊合作的臨床前研究成果,獲選於國際知名學術期刊《Nature Communications》發表論文。該研究結果顯示,在Aldh2 原型和顯性失去Aldh2活性Glu504Lys(Aldh2*2)殖入式基因改變的雄性小鼠肥胖模型中,口服醛去氫酶ALDH2活化劑AD-9308,顯著改善飲食導致的肥胖和脂肪肝,並改善了血糖動態平衡

該論文標題為“一種常見的東亞ALDH2基因突變導致代謝疾病與ALDH2活化劑的治療效果”,係逸達與台大頂尖學術臨床轉譯專家合作的研究成果發表,聚焦於心血管代謝疾病領域。該論文可公開閱覽,請參見:https://www.nature.com/articles/s41467-023-41570-6

國家講座主持人暨台大醫院內科部兼任主治醫師暨兼任教授莊立民醫師表示:「東亞人種最常見的基因變異,造成ALDH2基因所表現的酵素活性劇減,導致能量代謝、醣類與脂肪代謝之異常;以新穎之化合物AD-9308促進ALDH2酵素的活性,可以改善代謝之異常,包括高脂飲食引起的肥胖、葡萄糖耐受異常、脂肪肝等常見的代謝疾病。此研究極有臨床轉譯的可能性,作為未來常見代謝疾病預防與治療的潛力不容忽視。」

台大醫院代謝內分泌科主治醫師暨減重與代謝手術中心副執行長張以承醫師表示:「很榮幸能與逸達長期合作藥物研究,該研究發現AD-9308對於糖尿病、肥胖與脂肪肝有改善效果, 並闡明其對於能量平衡的機轉;此外,我們與其他團隊也發現AD-9308在心臟病、腎臟病、糖尿病併發症以及肌少症均有治療的效果,其中有關糖尿病心肌病變的療效亦發表於國際科學期刊。AD-9308在我們後續的相關研究中,亦證實提高體內ALDH2的活性,可有效降低有害醛類的濃度,進而達到治療相關疾病的功效。ALDH2的重要性係由美國史丹佛大學Daria Mochly-Rosen博士與陳哲宏博士所提出,我們備感榮幸能與學術界的頂尖實驗室以及業界翹楚合作,研究具有治療糖尿病慢性併發症的潛力藥物。」

逸達研發長楊文津博士表示:「我們非常興奮有機會與台大醫院莊立民教授及張以承醫師的研究團隊合作,並發表ALDH2與AD-9308在這個肥胖症動物模型中具說服力的相關實驗數據。數據強烈支持ALDH2在肥胖症和代謝症候群生物學中的機制及作用,更進一步強化了我們對開發ALDH2活化劑用於肥胖症和多種心血管代謝疾病治療的信心。我們計劃在2024年,啟動首創口服新藥ALDH2活化劑FP-045用於間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)患者之二期臨床試驗。我們正致力於充分利用我們的ALDH2活化劑開發平台,包含FP-045、AD-9308以及另一系列的新一代化合物,在數個藥物治療領域開發多樣化系列產品,包括心血管代謝疾病。」

關於ALDH2(醛去氫酶)

ALDH2(醛去氫酶)是一種位於粒線體基質的酶,是粒線體品質控制系統/健康的關鍵調節因子,同時也是對反應性醛類/酮類、氧化壓力、發炎和纖維化的調節者。ALDH2的活化是一種新穎的治療機制,用於改善粒線體品質和調節機制,以治療罕見疾病和嚴重老化疾病,包括心血管代謝疾病。ALDH2在疾病中的關鍵作用得到了有力的基因/基因組關聯研究(GWAS)證據的支持,這些證據與主要陰性的ALDH2*2多態性有關。

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家創新製藥公司,其研發創新專注於兩個領域:以特殊用藥為目標市場,獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺(Stabilized Injectable Formulation, SIF)與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物,以及針對高度需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新小分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 六個月(CAMCEVI 42 mg)及三個月劑型(CAMCEVI 21 mg), CAMCEVI 42 mg已獲美、加、歐洲、台灣等國藥證核准,並已於2022年4月於美國正式上市,目前以色列以及英國藥證審查中;CAMCEVI 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中,預計於2024年申請美國藥證;另CAMCEVI 42 mg 拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗啟動中;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成,其分析結果正向,未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia),第二適應症-間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)之二期臨床試驗規劃中。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:https://www.foreseepharma.com/zh-tw/index