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逸達12月合併營收新台幣2,876萬元,月增6.8%、年增208.2%

(2024年1月8日,臺北訊)逸達生技(TPEx: 6576,以下簡稱逸達)今日公告12月合併營收約新台幣2,876萬元,較上月增加6.8%,較去年同期大幅增加208.2%。

本月合併營收組成包括供貨給美國經銷商之銷貨收入1,867萬元以及CAMCEVI六個月劑型美國市場之銷售分潤1,009萬元。

2023年12月CAMCEVI六個月劑型美國終端市場銷售量為1,295支,較上月的1,664支減少約22%,主係受年末耶誕長假影響,終端醫療院所進貨減少所致;展望未來,向上趨勢不變。

根據逸達與美國授權夥伴所簽訂之授權合約,逸達除負責以供貨價格提供CAMCEVI予授權夥伴外,另享有簽約金、里程金,以及銷售分潤等授權金。逸達除按月公告終端市場銷售量外,自2023年10月起亦同步揭露初估之銷售分潤金額;實際與預估若有差異,將於次月調整。

展望2024年,CAMCEVI的歐洲授權夥伴Accord Healthcare預計於年中左右,於六個月劑型市場需求最大的西班牙開賣CAMCEVI 42 mg。中國授權夥伴長春金賽藥業預計於下半年向NMPA提出CAMCEVI 42 mg用於治療前列腺癌之中國藥證申請,並啟動用於治療停經前乳癌之中國三期臨床試驗;逸達均將享有CAMCEVI上市後之銷售分潤。此外,逸達與美國FDA溝通CAMCEVI 21 mg(即三個月劑型)申請上市送件準備進行順利,將配合註冊批次之安定性數據,於2024年下半年遞送美國藥證申請,預計於2025年取證。展望未來,隨著CAMCEVI於新市場、新劑型與新適應症的持續推進,逸達中長期營收可望層層向上堆疊加乘,成長動能無虞。

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家創新製藥公司,其研發創新專注於兩個領域:以特殊用藥為目標市場,獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺(Stabilized Injectable Formulation, SIF)與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物,以及針對高度需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新小分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 六個月(CAMCEVI 42 mg)及三個月劑型(CAMCEVI 21 mg), CAMCEVI 42 mg已獲美、加、歐洲、台灣等國藥證核准,並已於2022年4月於美國正式上市,目前以色列以及英國藥證審查中;CAMCEVI 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中,預計於2024年申請美國藥證;另CAMCEVI 42 mg 拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成,其分析結果正向,未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia),第二適應症-間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)之二期臨床試驗規劃中。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:https://www.foreseepharma.com/zh-tw/index