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逸達公布2023年度財報 迎向2024年營收大成長

(2024年3月15日,臺北訊)逸達生技(TPEx: 6576,以下簡稱逸達)15日公布2023年度合併財報,合併營收新台幣1.95億元,較2022年合併營收新台幣3.02億元減少,主係因2022年營收包含CAMCEVI六個月劑型美國上市等一次性里程金收入約新台幣2.53億元,而2023年並無里程金收入所致;若排除此一次性收入,2023年CAMCEVI持續性收入1.95億元,則較2022年0.49億元大幅成長約298%。

展望2024年,除CAMCEVI六個月劑型美國終端市場銷量上升趨勢可望持續外,市場規模更大的三個月劑型,則預計在下半年向美國FDA遞交NDA。於美國以外的國際市場,CAMCEVI六個月劑型預計於2024年中左右在西班牙上市,下半年在中國提交上市審查申請;用於兒童中樞性性早熟、停經前乳癌等之註冊臨床試驗持續進行中。隨著CAMCEVI於新劑型、新市場以及新適應症的持續推進,CAMCEVI營收可望層層堆疊加乘。此外,逸達MMP-12抑制劑及FP-014授權洽談亦持續進行中;2024年合併營收可望較2023年大幅成長。

逸達於2023年6月完成13.12億元的現金增資,2023年底的合併淨現金與存款餘額約新台幣11.52億元。

逸達2023年度淨損為10.36億元、每股虧損8.14元。虧損金額較前一年為高,主係逸達持續投入多項研發專案之原料藥、藥物劑型開發與優化,以及同時進行數個臨床前與臨床試驗所致;逸達同時持續投注資源在CAMCEVI的製程優化與批量放大,近期美國FDA甫核准CAMCEVI變換更具成本效益之注射針頭;未來隨著製程優化的逐步展現,CAMCEVI的單位製造成本可望降低,帶給逸達的利潤也可將進一步提升。

今日逸達台灣董事會亦決議通過讓與新成分新藥(New Chemical Entities, NCE)專門技術予全資美國子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc. (以下簡稱Foresee USA)之交易,將以該無形資產作價約2,135萬美元取得Foresee USA增資股份作為對價,預定生效日為2024年4月1日。

逸達營收主要來源為對外授權,將創新藥專門技術與IP移轉至美國子公司,強化其新藥研發實力,除可更有效率在地深耕美國此一全世界最大的藥品市場,亦可合理降低對外授權發生時的應付扣繳稅。除此之外,美國更匯集了全球專業之生技醫療投研機構,對創新藥的潛在風險、價值分析與理解,亦領先全球;以美國子公司做為本集團新成分新藥開發以及未來對外授權的簽約公司,將有助於加速創新藥研發與業務之進展。此交易完成後,逸達母公司仍將100% 持有對美國子公司之股權,持續對美國子公司進行內控與監管;美國子公司的營收、損益、資產與負債仍將持續合併至台灣母公司合併財務報表。

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家創新製藥公司,其研發創新專注於兩個領域:以特殊用藥為目標市場,獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—穩定注射劑型平臺(Stabilized Injectable Formulation, SIF)與通過SIF平臺技術所開發之針劑型藥物,以及針對高度需求之罕見疾病與嚴重疾病所研發的創新小分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 六個月(CAMCEVI 42 mg)及三個月劑型(CAMCEVI 21 mg), CAMCEVI 42 mg已獲美、加、歐洲、台灣等國藥證核准,並已於2022年4月於美國正式上市,目前以色列以及英國藥證審查中;CAMCEVI 21 mg美國及歐洲藥證申請準備中,預計於2024年申請美國藥證;另CAMCEVI 42 mg 拓展第二適應症-兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前進行中;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成,其分析結果正向,未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia),第二適應症-間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)之二期臨床試驗規劃中。更多逸達生技的研發專案細節,請參見:https://www.foreseepharma.com/zh-tw/index