Camcevi (FP-001):前列腺癌、兒童中樞性早熟

前列腺癌

在日趨高齡化的社會,前列腺癌病患數日趨攀升。根據GLOBOCAN統計,前列腺癌是全球男性第二大常見的癌症,2020年全球男性約一千萬個癌症新例中,有14.1%是罹患前列腺癌。荷爾蒙療法是男性晚期前列腺癌的標準紓解療法,其中長效型的GnRH/LHRH激動劑(GnRH/LHRH agonist)可增加病人的遵囑性,而被醫師廣泛使用。本公司開發之CAMCEVI®(康紓維)長效注射劑為六個月及三個月劑型,主成分為leuprolide mesylate,屬於GnRH/LHRH agonist

本公司的CAMCEVI®係以獨家的穩定注射劑型平台技術研發之預充填式長效緩釋針劑,改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。

目前CAMCEVI® 42毫克(六個月緩釋劑型)已獲美國、加拿大、歐盟及台灣藥證並於2022年4月在美國正式上市。

CAMCEVI® 21毫克(三個月緩釋劑型)已於2019年公布全球多國多中心三期臨床試驗結果,高達97.9%的受試者達成主要療效指標,目前歐美藥證申請準備中。

了解CAMCEVI®更多資訊,請參閱: https://www.camcevihcp.com/



兒童中樞性性早熟


兒童中樞性性早熟是女孩和男孩早期性發育的疾病,因其「下視丘-腦下垂體-性腺軸」過早被活化,使孩童在 29 歲間即過早進入青春期。

女孩的青春期通常在 8 - 13 歲之間,而男孩在 9 - 14 歲之間,而患有中樞性性早熟的患者在青春期之前開始出現症狀。女孩出現乳房發育、初經來潮;而男孩生殖器發育及變聲等第二性徵發育。根據NORDNational Organization for Rare Disorders)數據顯示,估計每5,000-10,000位孩童就有1位罹患兒童中樞性性早熟,該病症好發於女性,女孩的發病率約為男孩的20倍。

GnRH/LHRH激動劑為兒童中樞性性早熟之主要基礎療法及標準照顧(Standard of Care, SOC),其中又以leuprolide長效注射劑最被廣泛使用。CAMCEVI® 42 mg繼晚期前列腺癌後的第二適應症規劃用於治療兒童中樞性早熟。

目前FP-001 42 毫克用於治療兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗(又名Casppian study)進行中,詳細的試驗設計請參考以下:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05493709?term=Foresee+Pharmaceuticals&draw=2&rank=6 (Identifier: NCT05493709)。