基於 FP-045（mirivaldegat）的成功以及出色的轉譯數據，包括近期在國際知名學術期刊《Nature Communications》發表之論文，逸達規劃選擇另一具有強大且長期的化合物專利保護（專利到期：2044年甚至更長）的獨特開發候選藥物，進一步開發心腎代謝疾病（CVRM）領域的藥物。

ALDH2 在心腎代謝疾病中的作用日益受到重視，我們計畫在未來以新的開發候選藥物進行探索。

 

心腎代謝疾病（CVRM）

心腎代謝疾病（Cardiovascular, Renal and Metabolic Diseases, CVRM）是影響心臟、腎臟和內分泌系統的一系列相互關聯的疾病，每年導致全球多達2,000萬人死亡。這些疾病包括冠狀動脈疾病、肺動脈高壓、心臟衰竭、肥胖、慢性腎臟疾病（CKD）及第二型糖尿病（T2DM）等。

根據Datamonitor Healthcare 2023年的關鍵統計數據：

• 第二型糖尿病（T2DM）：全球病患數為6.134億例，預計2027年將增至6.359億例。在美國，超過2,500萬人受影響。
• 心臟衰竭（HF）：在幾個主要市場中有8,470萬例患者。
• 肥胖：全球病患數為7.154億例，預計2030年將增至7.769億例。
• 慢性腎臟疾病（CKD）：全球病患數為7.263億例，預計2031年將增至7.664億例。糖尿病腎病（DKD）是慢性終末期腎病的主要原因，約影響所有慢性T2DM患者的一半。

心腎代謝疾病由系統性疾病引起，具有共同病理生理途徑，導致心臟和腎臟的器官損害和功能障礙。CVRM常見特徵包括中央型肥胖、胰島素抗性、高血壓、代謝性血脂異常和蛋白尿。

逸達基於對CVRM疾病生物學的最新理解，包括氧化壓力（oxidative stress）、粒線體健康和ALDH2活性的研究，設計了潛在的新療法。CVRM患者組織中的ALDH2酶活性顯著降低，這導致反應性脂質過氧化終產物增加，進而引起線粒體功能障礙、發炎和纖維化。

逸達在各種CVRM的動物藥理學和轉譯模型中展示了其化合物的顯著活性，展現控制新陳代謝、改善代謝狀態、降低體脂且同時具備維持肌肉功能的獨特益處。最近在《Nature Communications》及《European Heart Journal》等國際權威期刊上發表突破性之臨床前數據強調了ALDH2作為CVRM疾病治療靶點的潛在高價值，這引起了製藥行業的極大關注。