FP-025（aderamastat）為新一代口服、強效、高選擇性，非異羥肟酸類（non-hydroxamate）之基質金屬蛋白酶-12抑制劑（MMP-12 inhibitor），屬於非類固醇的抗發炎藥物。

逸達已順利完成FP-025的一期人體臨床試驗，臨床試驗相關資訊請參考以下網頁：
單劑量遞增試驗：
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02238834?term=FP-025&rank=1 (Identifier：NCT02238834)
多劑量遞增試驗：
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03304964?term=FP-025&rank=2 (Identifier：NCT03304964)

於荷蘭進行臨床二期氣喘病患概念性驗證試驗已完成，並於2023年4月公布正向試驗分析結果，未來將開發免疫纖維化相關之罕見疾病。臨床試驗相關資訊請參考以下網頁：
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03858686?term=FP-025&rank=1 (Identifier: NCT03858686)

---

結節病

結節病（sarcoidosis）是一種炎症性疾病，會影響一個或多個器官，最常見的是肺和淋巴腺。由於發炎反應導致異常的腫塊或結節（稱為肉芽腫）會在一個或多個器官中形成。這些肉芽腫可能改變受影響器官的正常結構和功能。慢性肺結節病造成不可逆的肺損傷和預期壽命較短。結節病屬於罕見疾病，盛行率每十萬人中約1-40人，據統計美國約有185,000例結節病病例，而全球則約有120 萬例。美國每年約有35,000名患者被診斷出結節病，然而患者數量仍被低估。在各種形式的結節病中，5%~30%的患者會出現心臟相關症狀，此外，結節病是造成間質性肺病中30%之起因。

結節病的發病機制較為複雜，尚不清楚。目前，心臟結節病尚無針對性的藥物治療；現有的治療方法效果有限，主要是大劑量類固醇和心臟醫療設備。對於那些對類固醇無反應的患者（這類患者佔所有被治療患者的30%），目前沒有好的治療方法，顯示出對創新治療方案的醫療需求。此外，創新治療方法如aderamastat仍有機會可以幫助減少患者的類固醇使用量。基於未被滿足之醫療需求、流行病學數據和市場准入考量，對於aderamastat而言，代表著一個超過10億美元的潛在商機，還不包括肺部或其他形式的結節病。

在結節病患者中，MMP12基因在活動性肉芽腫性炎症區域表現量高；針對MMP-12抑制劑治療可能是一種解決肺結節病肉芽腫的新療法。FP-025抑制MMP-12活性的特性將有助於抑制結節病肉芽腫的發生及形成，且其具有專一性強的特性，不會抑制其他MMP家族分子。此外，它具有有效減少副作用發生之潛力，更重要的是，可能存在疾病緩解的治療效果。