FP-025:氣喘、急性惡化慢性阻塞性肺病

FP-025為新一代口服、強效、高選擇性,非異羥肟酸類(non-hydroxamate)之基質金屬蛋白酶-12抑制劑(MMP-12 inhibitor),屬於非類固醇的抗發炎藥物。

逸達已順利完成FP-025的一期人體臨床試驗,詳細的試驗設計相關資訊請參考以下網頁:
單劑量遞增試驗
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02238834?term=FP-025&rank=1 (Identifier:NCT02238834)
多劑量遞增試驗
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03304964?term=FP-025&rank=2 (Identifier:NCT03304964)


氣喘和急性惡化慢性阻塞性肺病


氣喘和慢性阻塞性肺病是全球最普遍的兩種肺部疾病。氣喘是一種常見的氣管慢性炎症疾病,主要特徵是多變和復發的症狀、可逆性氣流阻塞和支氣管痙攣;慢性阻塞性肺病則是一種常見、多發、高致殘率和高致死率的慢性呼吸系統疾病。近年來,世界各國對慢性阻塞性肺病都給予高度重視,原因在於慢性阻塞性肺病患病率居高不下,且有逐年增高的趨勢。

氣喘和慢性阻塞性肺病病患的肺部都會有MMP-12分泌增加,嗜酸性粒細胞(eosinophil)和病人呼吸道發炎現象同時出現。高選擇性的MMP-12抑制劑能壓制嗜酸性粒細胞發炎現象,而達到治療氣喘和慢性阻塞性肺病的效果。因為嗜酸性粒細胞會造成氣喘的呼吸道緊張,也會造成慢性阻塞性肺病的嗜中性粒細胞發炎反應。

目前醫療上在氣喘和慢性阻塞性肺病還沒有改變疾病進程的治療方法,多是以支氣管擴張劑及吸入型類固醇為治療藥物,都是治標不治本的醫療方法。逸達開發的高選擇性的MMP-12抑制劑,將會是一個全新類型的藥物,將改變對氣喘和慢性阻塞性肺病病患的治療方式。

慢性阻塞性肺病惡化(acute exacerbation of COPD)是“一種急性事件”,其特徵是患者的呼吸道症狀惡化,超出正常的日常變化,這通常包括以下一種或多種主要症狀的急性變化:咳嗽頻率和嚴重程度增加,痰量增加和/或改變性質,呼吸困難加重,這些導致使用藥物變化。逸達的FP-025複加使用可能緩解或減少慢性阻塞性肺病惡化症狀和頻率。

FP-025通過美國FDA及中華民國衛福部IND申請許可,已於2017年12月完成臨床一期人體試驗,並於2018年5月由荷蘭藥監機構核准於荷蘭進行臨床二期氣喘病患概念性驗證試驗,目前臨床研究進行中詳細的試驗設計相關資訊請參考以下網頁:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03858686?term=FP-025&rank=1 (Identifier: NCT03858686)